rhBMP-2 vs Enxerto Ósseo Autólogo para o Tratamento da Não União do Docking Site no Transporte Ósseo Tibial
Quando há um defeito ósseo, o transporte ósseo é usado para colmatar o defeito. Frequentemente, o osso no local de encaixe (onde o osso transportado se une) não cicatriza.
O objetivo é estudar a eficácia do rhBmp-2 (inductos) para estimular a cicatrização óssea, a fim de encontrar novas técnicas para tratar a não união de ossos longos.
O método do estudo é um ensaio controlado randomizado, para comparar rhBMP-2 e enxerto ósseo autólogo na estimulação da cicatrização óssea no local de encaixe.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com transporte ósseo (técnica de Ilizarov) e que apresentam pseudoartrose do docking site, que se caracteriza pela ausência de calo em ponte após dois meses de compressão no docking site.
Critério de exclusão:
- alergia a inductos
- crescimento ativo,
- malignidade
- infecção
- ALMOFADA
- fratura patológica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Enxerto ósseo autólogo
osso autólogo da crista ilíaca
|
|
|
Experimental: rhBMP-2
Inductos, proteína morfogenética óssea humana recombinante
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cicatrização óssea no local de ancoragem
Prazo: até 4 meses
|
até 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Infecção
Prazo: Até um ano
|
Até um ano
|
|
Edema
Prazo: Até um ano
|
Até um ano
|
|
Câncer
Prazo: Até um ano
|
Até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-005664-10
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .