Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rhBMP-2 vs autolog bentransplantasjon for behandling av ikke-sammenføyning av dokkingstedet i tibial bentransport

26. mai 2015 oppdatert av: Dr Jan Vanderstappen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Når det er en beindefekt, brukes beintransport for å bygge bro over defekten. Ofte leges ikke beinet på dokkingstedet (der det transporterte beinet kommer sammen).

Målet er å studere effektiviteten til rhBmp-2 (inductos) for å stimulere beinheling, for å finne nye teknikker for å behandle ikke-sammenføyning av lange bein.

Metoden for studien er en randomisert kontrollert studie for å sammenligne rhBMP-2 og autolog beintransplantasjon for å stimulere beinheling i dokkingstedet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet med bentransport (Ilizarov-teknikk) og har ikke-sammenføyning av dokkingstedet, som er preget av fravær av brodannende callus etter to måneders kompresjon i dokkingstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi for induktorer
  • aktiv vekst,
  • malignitet
  • infeksjon
  • PAD
  • patologisk brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Autolog beintransplantasjon
autologt bein i hoftekammen
Enhet: rhBMP-2
Eksperimentell: rhBMP-2
Inductos, rekombinant humant benmorfogenetisk protein
Enhet: rhBMP-2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bentilheling i dokkingstedet
Tidsramme: opptil 4 måneder
opptil 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infeksjon
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år
Ødem
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år
kreft
Tidsramme: opptil ett år
opptil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-005664-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudartrose

Kliniske studier på rhBMP-2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere