Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rhBMP-2 vs autologní kostní štěp pro léčbu nesjednocení dokovacího místa při transportu tibiální kosti

26. května 2015 aktualizováno: Dr Jan Vanderstappen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Při kostním defektu se k překlenutí defektu používá kostní transport. Často se kost v dokovacím místě (kde se transportovaná kost spojuje) nehojí.

Cílem je studovat účinnost rhBmp-2 (inductos) na stimulaci kostního hojení za účelem nalezení nových technik pro léčbu nesjednocení dlouhých kostí.

Metodou studie je randomizovaná kontrolovaná studie pro srovnání rhBMP-2 a autologního kostního štěpu při stimulaci hojení kosti v místě dokování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení kostním transportem (Ilizarovova technika) a nesjednocení dokovacího místa, které je charakterizováno absencí přemosťujícího kalusu po dvou měsících komprese v dokovacím místě.

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na induktory
  • aktivní růst,
  • malignita
  • infekce
  • PODLOŽKA
  • patologická zlomenina

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Autologní kostní štěpování
autologní kost hřebenu kyčelního
Přístroj: rhBMP-2
Experimentální: rhBMP-2
Inductos, rekombinantní lidský kostní morfogenetický protein
Přístroj: rhBMP-2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hojení kostí v místě dokování
Časové okno: až 4 měsíce
až 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Infekce
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku
Otok
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku
rakovina
Časové okno: do jednoho roku
do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-005664-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rhBMP-2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit