Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rhBMP-2 vs autolog knogletransplantation til behandling af manglende forening af dockingstedet i tibial knogletransport

26. maj 2015 opdateret af: Dr Jan Vanderstappen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Når der er en knogledefekt, bruges knogletransport til at bygge bro over defekten. Ofte heler knoglen på dockingstedet (hvor den transporterede knogle kommer sammen) ikke.

Målet er at studere effektiviteten af ​​rhBmp-2 (inductos) til at stimulere knogleheling, for at finde nye teknikker til behandling af manglende forening af lange knogler.

Metoden til undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg, for at sammenligne rhBMP-2 og autolog knogletransplantation til at stimulere knogleheling i dockingstedet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet med knogletransport (Ilizarov-teknik) og har manglende forening af dockingstedet, hvilket er karakteriseret ved fravær af brodannende callus efter to måneders kompression i dockingstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi for induktorer
  • aktiv vækst,
  • malignitet
  • infektion
  • PAD
  • patologisk fraktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Autolog knogletransplantation
autolog knogle af hoftekammen
Enhed: rhBMP-2
Eksperimentel: rhBMP-2
Inductos, rekombinant humant knoglemorfogenetisk protein
Enhed: rhBMP-2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knogleheling på dockingstedet
Tidsramme: op til 4 måneder
op til 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Infektion
Tidsramme: op til et år
op til et år
Ødem
Tidsramme: op til et år
op til et år
Kræft
Tidsramme: op til et år
op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2012

Først opslået (Skøn)

25. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-005664-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudarthrose

Kliniske forsøg med rhBMP-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner