Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rhBMP-2 vs autologiczny przeszczep kości w leczeniu braku zrostu miejsca dokowania w transporcie kości piszczelowej

26 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr Jan Vanderstappen, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Gdy występuje ubytek kostny, transport kości służy do wypełnienia ubytku. Często kość w miejscu dokowania (gdzie styka się transportowana kość) nie goi się.

Celem jest zbadanie skuteczności rhBmp-2 (inductos) w stymulowaniu gojenia kości, aby znaleźć nowe techniki leczenia braku zrostu kości długich.

Metodą badania jest randomizowane badanie kontrolne, mające na celu porównanie rhBMP-2 i autologicznego przeszczepu kości w stymulowaniu gojenia się kości w miejscu dokowania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci leczeni transportem kostnym (techniką Ilizarowa) mają brak zrostu w miejscu wkłucia, co charakteryzuje się brakiem zrostu kostnego po dwóch miesiącach ucisku w miejscu wkłucia.

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia na inductos
  • aktywny wzrost,
  • złośliwość
  • infekcja
  • PODKŁADKA
  • złamanie patologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Autologiczne przeszczepy kostne
autologiczna kość grzebienia biodrowego
Urządzenie: rhBMP-2
Eksperymentalny: rhBMP-2
Inductos, rekombinowane ludzkie białko morfogenetyczne kości
Urządzenie: rhBMP-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Gojenie się kości w miejscu dokowania
Ramy czasowe: do 4 miesięcy
do 4 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Infekcja
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku
Obrzęk
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku
rak
Ramy czasowe: do jednego roku
do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-005664-10

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj