rhBMP-2 frente a injerto óseo autólogo para el tratamiento de la pseudoartrosis del sitio de acoplamiento en el transporte de hueso tibial
Cuando hay un defecto óseo, se utiliza el transporte óseo para salvar el defecto. Con frecuencia, el hueso en el sitio de acoplamiento (donde se une el hueso transportado) no se cura.
El objetivo es estudiar la efectividad de rhBmp-2 (inductos) para estimular la cicatrización ósea, con el fin de encontrar nuevas técnicas para tratar la seudoartrosis de huesos largos.
El método del estudio es un ensayo controlado aleatorizado para comparar la rhBMP-2 y el injerto óseo autólogo para estimular la cicatrización ósea en el sitio de acoplamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con transporte óseo (técnica de Ilizarov) y que presentan pseudoartrosis del sitio de atraque, que se caracteriza por la ausencia de callo puente después de dos meses de compresión en el sitio de atraque.
Criterio de exclusión:
- Alergia por inductos
- crecimiento activo,
- malignidad
- infección
- ALMOHADILLA
- fractura patológica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Injerto óseo autólogo
hueso autólogo de la cresta ilíaca
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Experimental: rhBMP-2
Inductos, proteína morfogenética ósea humana recombinante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cicatrización ósea en el sitio de atraque
Periodo de tiempo: hasta 4 meses
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hasta 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Infección
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
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Edema
Periodo de tiempo: hasta un año
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hasta un año
|
|
cáncer
Periodo de tiempo: hasta un año
|
hasta un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-005664-10
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