rhBMP-2 与自体骨移植治疗胫骨运输中对接部位不愈合的比较
2015年5月26日 更新者：Dr Jan Vanderstappen、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
当存在骨缺损时，骨运输用于弥合缺损。 通常，对接点（运输的骨头聚集在一起的地方）的骨头不会愈合。
目的是研究 rhBmp-2 (inductos) 刺激骨愈合的有效性，以寻找治疗长骨不愈合的新技术。
该研究的方法是一项随机对照试验，以比较 rhBMP-2 和自体骨移植在刺激对接部位骨愈合方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受骨运输（Ilizarov 技术）治疗且对接部位不愈合的患者，其特征是在对接部位压缩两个月后没有桥接愈伤组织。
排除标准：
- 感应器过敏
- 积极成长，
- 恶性肿瘤
- 感染
- 软垫
- 病理性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：自体骨移植
自体髂嵴骨
|
|
|
实验性的：rhBMP-2
Inductos，重组人骨形态发生蛋白
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
对接部位的骨愈合
大体时间：长达 4 个月
|
长达 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
感染
大体时间：长达一年
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长达一年
|
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浮肿
大体时间：长达一年
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长达一年
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|
癌症
大体时间：长达一年
|
长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2016年1月1日
研究完成 (预期的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月19日
首次发布 (估计)
2012年12月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月26日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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