rhBMP-2 vs greffe osseuse autologue pour le traitement de la pseudarthrose du site d'amarrage dans le transport osseux tibial
Lorsqu'il y a un défaut osseux, le transport osseux est utilisé pour combler le défaut. Souvent, l'os du site d'amarrage (où l'os transporté se rassemble) ne guérit pas.
L'objectif est d'étudier l'efficacité de la rhBmp-2 (inductos) pour stimuler la cicatrisation osseuse, afin de trouver de nouvelles techniques pour traiter la pseudarthrose des os longs.
La méthode de l'étude est un essai contrôlé randomisé, pour comparer la rhBMP-2 et la greffe osseuse autologue dans la stimulation de la cicatrisation osseuse dans le site d'ancrage.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients traités par transport osseux (technique d'Ilizarov) et présentent une pseudarthrose du site d'amarrage, qui se caractérise par l'absence de cal pontant après deux mois de compression dans le site d'amarrage.
Critère d'exclusion:
- Allergie aux inductos
- croissance active,
- malignité
- infection
- TAMPON
- fracture pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Greffe osseuse autologue
os autologue de la crête iliaque
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Expérimental: rhBMP-2
Inductos, protéine morphogénétique osseuse humaine recombinante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Cicatrisation osseuse dans le site d'amarrage
Délai: jusqu'à 4 mois
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jusqu'à 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infection
Délai: Jusqu'à un an
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Jusqu'à un an
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Œdème
Délai: Jusqu'à un an
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Jusqu'à un an
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cancer
Délai: Jusqu'à un an
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Jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-005664-10
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