コーヒー摂取による健康への影響 (DüsselKaffee)
2012年12月28日 更新者:Stephan Martin、West German Center of Diabetes and Health
疫学研究では、コーヒーが健康にプラスの影響を与えることが示されています。
それにもかかわらず、長期間にわたる毎日のコーヒー摂取の影響をテストする介入研究はこれまでのところ不足している。
さらに、さまざまなコーヒーの特性やそれらが体重の増加に及ぼす影響についての知識も不足しています。
したがって、アルキルピリジン含有量が異なる 2 種類のコーヒーが体重の増加に及ぼす影響を 3 か月間にわたってテストしました。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、テストコーヒーグループとコントロールコーヒーグループの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
1 か月間コーヒーを控えた後、両グループの参加者にはコーヒーマシンとコーヒーパッドが 3 か月間与えられました。
臨床データは、コーヒー断酒の前後、および 3 か月のコーヒー摂取後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
118
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Düsseldorf、ドイツ、40591
- West German Center of Diabetes and Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~69歳
- BMI ≥27 kg/m2
- 1日あたり3杯以上のコーヒー摂取量
除外基準:
- 過去6か月以内に新たに2型糖尿病と診断された
- 過去3か月以内に入院を伴う重篤な病気に罹患している
- 過去 4 週間で 1 週間あたり 2 kg を超える体重の変化
- 過去3ヶ月間の禁煙、または研究中に計画された禁煙
- 急性感染症
- 2型糖尿病を除く慢性疾患
- 経口抗糖尿病薬または避妊薬を除く定期的な薬物療法
- 女性の避妊の欠如
- 母乳育児
- 1日あたり1時間以上の身体活動
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:テストコーヒー
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アルキルピリジン含有量が高いコーヒーをテストする
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アクティブコンパレータ:コントロールコーヒー
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通常のアルキルピリジン含有量を含むコントロールコーヒー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重
時間枠:4ヶ月
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体重
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月28日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。