- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01759329
Sundhedseffekter af kaffeforbrug (DüsselKaffee)
28. december 2012 opdateret af: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologiske undersøgelser har indikeret en positiv sundhedseffekt af kaffe.
Ikke desto mindre mangler der indtil videre interventionsstudier, der tester effekten af det daglige kaffeforbrug over en længere periode.
Desuden mangler der viden om forskellige kaffes egenskaber og deres indflydelse på vægtudviklingen.
Derfor testede vi effekten af to kaffetyper, der adskiller sig i deres alkylpyridinindhold over en periode på 3 måneder på vægtudviklingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne blev tilfældigt knyttet til to grupper, en testkaffegruppe og en kontrolkaffegruppe.
Efter kaffeabstinens på 1 måned fik deltagerne i begge grupper en kaffemaskine og kaffepuder i tre måneder.
Kliniske data er blevet vurderet før og efter kaffeabstinenser og efter 3 måneders kaffeforbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 18-69 år
- BMI ≥27 kg/m2
- kaffeforbrug på ≥3 kopper om dagen
Ekskluderingskriterier:
- nydiagnosticeret type 2-diabetes i løbet af de sidste 6 måneder
- alvorlige sygdomme med indlæggelse i løbet af de sidste 3 måneder
- ændring af kropsvægt på mere end 2 kg om ugen i løbet af de sidste 4 uger
- rygestop inden for de sidste 3 måneder eller planlagt i løbet af undersøgelsen
- akutte infektioner
- kroniske sygdomme med undtagen type 2 diabetes mellitus
- regelmæssig farmakologisk behandling med undtagen oral antidiabetisk medicin eller prævention
- mangel på prævention hos kvinder
- amning
- fysisk aktivitet på mere end 1 time om dagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: prøve kaffe
|
testkaffe med højere indhold af alkylpyridin
|
|
Aktiv komparator: styre kaffe
|
kontrol kaffe med almindeligt indhold af alkylpyridin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kropsvægt
Tidsramme: 4 måneder
|
kropsvægt
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2012
Først opslået (Skøn)
3. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. december 2012
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DüsselKaffee
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med prøve kaffe
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrutteringInfantil spinal muskelatrofi | Spinal amyotrofi | Juvenil spinal muskelatrofiFrankrig
-
Yonsei UniversityAfsluttetPostprandial hyperglykæmi
-
Almaviva SanteIkke rekrutterer endnuForreste korsbåndsskader | Forreste korsbåndsrupturFrankrig
-
Anglia Ruskin UniversityAfsluttetAmblyopiDet Forenede Kongerige
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetSund og raskSingapore
-
University of MichiganAfsluttetAntidepressiva, der forårsager uønskede virkninger i terapeutisk brugForenede Stater
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLivmoderhalskræft | Cervikale abnormiteter | Cervikal Intraepitelial Neoplasi Grad 2/3Colombia
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Syfilis infektion | Hepatitis B og Hepatitis CDet Forenede Kongerige
-
Hopital LariboisièreAfsluttet