- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01759329
Účinky konzumace kávy na zdraví (DüsselKaffee)
28. prosince 2012 aktualizováno: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologické studie prokázaly pozitivní vliv kávy na zdraví.
Přesto zatím chybí intervenční studie testující vliv denní konzumace kávy v delším období.
Navíc chybí znalosti o vlastnostech různých káv a jejich vlivu na vývoj hmotnosti.
Proto jsme testovali vliv dvou káv lišících se obsahem alkylpyridinu po dobu 3 měsíců na vývoj hmotnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci byli náhodně přiřazeni do dvou skupin, testovací skupiny s kávou a kontrolní skupiny s kávou.
Po 1 měsíci abstinence kávy dostali účastníci v obou skupinách kávovar a podložky na kávu na tři měsíce.
Klinická data byla hodnocena před a po abstinenci kávy a po 3 měsících konzumace kávy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Düsseldorf, Německo, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-69 let
- BMI ≥27 kg/m2
- spotřeba kávy ≥3 šálky denně
Kritéria vyloučení:
- nově diagnostikovaný diabetes 2. typu během posledních 6 měsíců
- závažná onemocnění s pobytem v nemocnici během posledních 3 měsíců
- změna tělesné hmotnosti o více než 2 kg za týden během posledních 4 týdnů
- odvykání kouření během posledních 3 měsíců nebo plánované během studie
- akutní infekce
- chronická onemocnění s výjimkou diabetes mellitus 2. typu
- pravidelná farmakologická léčba s výjimkou perorálních antidiabetik nebo antikoncepce
- nedostatek antikoncepce u žen
- kojení
- fyzická aktivita delší než 1 hodinu denně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zkušební kávu
|
testovací káva s vyšším obsahem alkylpyridinu
|
|
Aktivní komparátor: ovládat kávu
|
kontrolní káva s běžným obsahem alkylpyridinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tělesná hmotnost
Časové okno: 4 měsíce
|
tělesná hmotnost
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DüsselKaffee
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zkušební kávu
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
Istanbul Medeniyet UniversityZatím nenabírámeMrtvice | Prostorové zanedbávání | Prostorové zanedbání po mrtviciTurecko (Türkiye)
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno