Gezondheidseffecten van koffieconsumptie (DüsselKaffee)
28 december 2012 bijgewerkt door: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologische studies hebben een positief gezondheidseffect van koffie aangetoond.
Toch ontbreken tot nu toe interventiestudies die het effect van dagelijkse koffieconsumptie over een langere periode testen.
Bovendien is er een gebrek aan kennis over de eigenschappen van verschillende koffiesoorten en hun invloed op de gewichtsontwikkeling.
Daarom hebben we gedurende een periode van 3 maanden het effect getest van twee koffiesoorten die verschillen in hun alkylpyridinegehalte op de gewichtsontwikkeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers werden willekeurig geassocieerd met twee groepen, een testkoffiegroep en een controlekoffiegroep.
Na een koffieonthouding van 1 maand kregen de deelnemers in beide groepen gedurende drie maanden een koffiemachine en koffiepads.
Klinische gegevens zijn beoordeeld voor en na onthouding van koffie en na 3 maanden koffieconsumptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Düsseldorf, Duitsland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-69 jaar
- BMI ≥27 kg/m2
- koffieconsumptie van ≥3 koppen per dag
Uitsluitingscriteria:
- nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 gedurende de laatste 6 maanden
- ernstige ziekten met ziekenhuisopname gedurende de laatste 3 maanden
- gewichtsverandering van meer dan 2 kg per week gedurende de laatste 4 weken
- stoppen met roken tijdens de laatste 3 maanden of gepland tijdens het onderzoek
- acute infecties
- chronische ziekten met uitzondering van diabetes mellitus type 2
- reguliere farmacologische therapie met uitzondering van orale antidiabetica of anticonceptie
- gebrek aan anticonceptie bij vrouwen
- borstvoeding
- fysieke activiteit van meer dan 1 uur per dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: proef koffie
|
test koffie met een hoger alkylpyridinegehalte
|
|
Actieve vergelijker: controle koffie
|
controleer koffie met een normaal alkylpyridinegehalte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 maanden
|
lichaamsgewicht
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DüsselKaffee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .