- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759329
Kahvin kulutuksen terveysvaikutukset (DüsselKaffee)
perjantai 28. joulukuuta 2012 päivittänyt: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet kahvin positiivisen terveysvaikutuksen.
Toistaiseksi puuttuu kuitenkin interventiotutkimuksia, jotka testaisivat päivittäisen kahvinkulutuksen vaikutusta pidemmällä aikavälillä.
Lisäksi eri kahvien ominaisuuksista ja niiden vaikutuksesta painonkehitykseen ei ole tietoa.
Siksi testasimme kahden alkyylipyridiinipitoisuudessaan eroavan kahvin vaikutusta painon kehitykseen 3 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat yhdistettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, testikahviryhmään ja kontrollikahviryhmään.
Yhden kuukauden kahvin pidättymisen jälkeen molempien ryhmien osallistujat saivat kahvinkeittimen ja kahvityynyt kolmeksi kuukaudeksi.
Kliiniset tiedot on arvioitu ennen ja jälkeen kahvista pidättäytymisen sekä 3 kuukauden kahvinkulutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
118
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-69 vuotta
- BMI ≥27 kg/m2
- kahvin kulutus ≥ 3 kuppia päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- uusi diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisen 6 kuukauden aikana
- vakavat sairaudet, jotka ovat olleet sairaalassa viimeisen 3 kuukauden aikana
- ruumiinpainon muutos yli 2 kg viikossa viimeisen 4 viikon aikana
- tupakoinnin lopettaminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunnitellun tutkimuksen aikana
- akuutti tartuntaa
- krooniset sairaudet tyypin 2 diabetes mellitusta lukuun ottamatta
- säännöllinen farmakologinen hoito, lukuun ottamatta suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä tai ehkäisyä
- ehkäisyn puute naisilla
- imetys
- yli 1 tunnin fyysinen aktiivisuus päivässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testi kahvia
|
testaa kahvia, jossa on korkeampi alkyylipyridiinipitoisuus
|
|
Active Comparator: valvoa kahvia
|
kontrollikahvi, jossa on normaali alkyylipyridiinipitoisuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehon paino
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
kehon paino
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DüsselKaffee
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .