Hälsoeffekter av kaffekonsumtion (DüsselKaffee)
28 december 2012 uppdaterad av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologiska studier har indikerat en positiv hälsoeffekt av kaffe.
Ändå saknas hittills interventionsstudier som testar effekten av daglig kaffekonsumtion över en längre period.
Dessutom saknas kunskap om olika kaffes egenskaper och deras inverkan på viktutvecklingen.
Därför testade vi effekten av två kaffesorter som skilde sig i deras alkylpyridininnehåll under en period av 3 månader på viktutvecklingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna associerades slumpmässigt till två grupper, en testkaffegrupp och en kontrollkaffegrupp.
Efter kaffeabstinens på 1 månad fick deltagarna i båda grupperna en kaffemaskin och kaffekuddar i tre månader.
Kliniska data har utvärderats före och efter kaffeabstinens och efter 3 månaders kaffekonsumtion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-69 år
- BMI ≥27 kg/m2
- kaffekonsumtion på ≥3 koppar per dag
Exklusions kriterier:
- nydiagnostiserad typ 2-diabetes under de senaste 6 månaderna
- allvarliga sjukdomar med sjukhusvistelse under de senaste 3 månaderna
- förändring av kroppsvikten med mer än 2 kg per vecka under de senaste 4 veckorna
- rökavvänjning under de senaste 3 månaderna eller planerat under studien
- akuta infektioner
- kroniska sjukdomar med undantag av typ 2-diabetes mellitus
- regelbunden farmakologisk terapi med undantag av orala antidiabetiska läkemedel eller preventivmedel
- brist på preventivmedel hos kvinnor
- amning
- fysisk aktivitet på mer än 1 timme per dag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: provkaffe
|
testkaffe med högre halt av alkylpyridin
|
|
Aktiv komparator: kontrollera kaffe
|
kontrollera kaffe med vanlig alkylpyridinhalt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kroppsvikt
Tidsram: 4 månader
|
kroppsvikt
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DüsselKaffee
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .