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Effetti sulla salute del consumo di caffè (DüsselKaffee)

28 dicembre 2012 aggiornato da: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Studi epidemiologici hanno indicato un impatto positivo sulla salute del caffè. Tuttavia, finora mancano studi di intervento che verifichino l'effetto del consumo quotidiano di caffè per un periodo più lungo. Inoltre, mancano le conoscenze sulle proprietà dei diversi caffè e sulla loro influenza sullo sviluppo del peso. Pertanto, abbiamo testato l'effetto di due caffè diversi per il loro contenuto di piridina alchilica per un periodo di 3 mesi sullo sviluppo del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti sono stati associati in modo casuale a due gruppi, un gruppo di caffè di prova e un gruppo di caffè di controllo. Dopo un mese di astinenza dal caffè, i partecipanti di entrambi i gruppi hanno ricevuto una macchina da caffè e cialde per tre mesi. I dati clinici sono stati valutati prima e dopo l'astinenza dal caffè e dopo 3 mesi di consumo di caffè.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Düsseldorf, Germania, 40591
        • West German Center of Diabetes and Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-69 anni
  • IMC ≥27 kg/m2
  • consumo di caffè di ≥3 tazze al giorno

Criteri di esclusione:

  • diabete di tipo 2 di nuova diagnosi negli ultimi 6 mesi
  • malattie gravi con degenza ospedaliera negli ultimi 3 mesi
  • variazione di peso corporeo superiore a 2 kg a settimana durante le ultime 4 settimane
  • cessazione del fumo negli ultimi 3 mesi o programmata durante lo studio
  • infetti acuti
  • malattie croniche ad eccezione del diabete mellito di tipo 2
  • terapia farmacologica regolare con l'eccezione di farmaci antidiabetici orali o contraccezione
  • mancanza di contraccezione nelle donne
  • allattamento al seno
  • attività fisica superiore a 1 ora al giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: caffè di prova
Integratore alimentare: caffè di prova
testare il caffè con più alto contenuto di alchilpiridina
Comparatore attivo: controllare il caffè
Integratore alimentare: controllare il caffè
controllare il caffè con contenuto regolare di piridina alchilica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
peso corporeo
Lasso di tempo: 4 mesi
peso corporeo
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West German Center of Diabetes and Health

Collaboratori

Tchibo GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Stepahn Martin, MD, WDGZ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DüsselKaffee

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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