Helseeffekter av kaffeforbruk (DüsselKaffee)
28. desember 2012 oppdatert av: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologiske studier har indikert en positiv helseeffekt av kaffe.
Likevel mangler intervensjonsstudier som tester effekten av daglig kaffeforbruk over en lengre periode så langt.
Dessuten er det mangel på kunnskap om egenskapene til ulike kaffetyper og deres innflytelse på vektutviklingen.
Derfor testet vi effekten av to kaffetyper med forskjellig alkylpyridininnhold over en periode på 3 måneder på vektutviklingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne ble tilfeldig assosiert til to grupper, en testkaffegruppe og en kontrollkaffegruppe.
Etter kaffeavhold på 1 måned fikk deltakerne i begge gruppene kaffemaskin og kaffeputer i tre måneder.
Kliniske data er vurdert før og etter kaffeavholdenhet og etter 3 måneders kaffeforbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Düsseldorf, Tyskland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-69 år
- BMI ≥27 kg/m2
- kaffeforbruk på ≥3 kopper per dag
Ekskluderingskriterier:
- nydiagnostisert type 2 diabetes i løpet av de siste 6 månedene
- alvorlige sykdommer med sykehusopphold siste 3 måneder
- endring av kroppsvekt på mer enn 2 kg per uke i løpet av de siste 4 ukene
- røykeslutt i løpet av de siste 3 månedene eller planlagt i løpet av studien
- akutte infeksjoner
- kroniske sykdommer med unntatt type 2 diabetes mellitus
- regelmessig farmakologisk behandling med unntatt oral antidiabetisk medisin eller prevensjon
- mangel på prevensjon hos kvinner
- amming
- fysisk aktivitet på mer enn 1 time per dag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: prøve kaffe
|
test kaffe med høyere innhold av alkylpyridin
|
|
Aktiv komparator: kontrollere kaffe
|
kontrollere kaffe med vanlig alkylpyridininnhold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsvekt
Tidsramme: 4 måneder
|
kroppsvekt
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DüsselKaffee
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .