A kávéfogyasztás egészségügyi hatásai (DüsselKaffee)
2012. december 28. frissítette: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a kávé pozitív hatással van az egészségre.
Mindazonáltal egyelőre hiányoznak azok az intervenciós tanulmányok, amelyek a napi kávéfogyasztás hosszabb időn keresztüli hatását vizsgálnák.
Ráadásul hiányosak az ismeretek a különböző kávék tulajdonságairól és azok súlyfejlődésre gyakorolt hatásáról.
Ezért két, alkil-piridin-tartalmukban eltérő kávé hatását teszteltük 3 hónapon keresztül a súlyfejlődésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket véletlenszerűen két csoporthoz, egy tesztkávécsoporthoz és egy kontroll kávécsoporthoz társították.
1 hónapos kávéabsztinencia után a résztvevők mindkét csoportban három hónapra kávéfőzőt és kávépárnát kaptak.
A klinikai adatokat a kávéabsztinencia előtt és után, valamint 3 hónapos kávéfogyasztás után értékelték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Düsseldorf, Németország, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-69 év
- BMI ≥27 kg/m2
- ≥3 csésze kávéfogyasztás naponta
Kizárási kritériumok:
- újonnan diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegség az elmúlt 6 hónapban
- súlyos betegségek kórházi tartózkodással az elmúlt 3 hónapban
- heti 2 kg-nál nagyobb testtömeg-változás az elmúlt 4 hét során
- dohányzás abbahagyása az elmúlt 3 hónapban vagy a vizsgálat során tervezett
- akut fertőz
- krónikus betegségek, kivéve a 2-es típusú diabetes mellitus
- rendszeres gyógyszeres kezelés, kivéve az orális antidiabetikus gyógyszert vagy a fogamzásgátlást
- fogamzásgátlás hiánya nőknél
- szoptatás
- napi 1 órát meghaladó fizikai aktivitás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: teszt kávét
|
magasabb alkil-piridin tartalmú tesztkávé
|
|
Aktív összehasonlító: kontroll kávé
|
szabályos alkil-piridin tartalmú kontroll kávé
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testsúly
Időkeret: 4 hónap
|
testsúly
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .