- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01759329
Efeitos do consumo de café na saúde (DüsselKaffee)
28 de dezembro de 2012 atualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Estudos epidemiológicos indicaram um impacto positivo do café na saúde.
No entanto, ainda faltam estudos de intervenção que testem o efeito do consumo diário de café por um período mais longo.
Além disso, há falta de conhecimento sobre as propriedades dos diferentes cafés e sua influência no desenvolvimento de peso.
Portanto, testamos o efeito de dois cafés com teor de alquil piridina diferentes durante um período de 3 meses no desenvolvimento de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes foram aleatoriamente associados a dois grupos, um grupo de café de teste e um grupo de café de controle.
Após abstinência de café de 1 mês, os participantes de ambos os grupos receberam uma máquina de café e pastilhas de café por três meses.
Os dados clínicos foram avaliados antes e depois da abstinência de café e após 3 meses de consumo de café.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Düsseldorf, Alemanha, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-69 anos
- IMC ≥27 kg/m2
- consumo de café de ≥3 xícaras por dia
Critério de exclusão:
- novo diagnóstico de diabetes tipo 2 durante os últimos 6 meses
- doenças graves com internação hospitalar nos últimos 3 meses
- mudança de peso corporal de mais de 2 kg por semana durante as últimas 4 semanas
- cessação do tabagismo nos últimos 3 meses ou planejada durante o estudo
- infecções agudas
- doenças crônicas com exceção de diabetes mellitus tipo 2
- terapia farmacológica regular com exceção de medicação antidiabética oral ou contracepção
- falta de contracepção em mulheres
- amamentação
- atividade física de mais de 1 hora por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: café de teste
|
testar café com maior teor de alquil piridina
|
|
Comparador Ativo: controlar café
|
café de controle com conteúdo regular de alquil piridina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Prazo: 4 meses
|
peso corporal
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DüsselKaffee
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