- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01759329
Effets sur la santé de la consommation de café (DüsselKaffee)
28 décembre 2012 mis à jour par: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Des études épidémiologiques ont indiqué un impact positif du café sur la santé.
Néanmoins, les études d'intervention testant l'effet de la consommation quotidienne de café sur une plus longue période font défaut jusqu'à présent.
De plus, il y a un manque de connaissances sur les propriétés des différents cafés et leur influence sur le développement du poids.
Par conséquent, nous avons testé l'effet de deux cafés différant par leur teneur en alkyl pyridine sur une période de 3 mois sur le développement du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants ont été associés au hasard à deux groupes, un groupe de café test et un groupe de café témoin.
Après 1 mois d'abstinence de café, les participants des deux groupes ont reçu une machine à café et des dosettes de café pendant trois mois.
Les données cliniques ont été évaluées avant et après l'abstinence de café et après 3 mois de consommation de café.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
118
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Düsseldorf, Allemagne, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-69 ans
- IMC ≥27 kg/m2
- consommation de café ≥3 tasses par jour
Critère d'exclusion:
- nouveau diabète de type 2 diagnostiqué au cours des 6 derniers mois
- maladies graves avec hospitalisation au cours des 3 derniers mois
- changement de poids corporel de plus de 2 kg par semaine au cours des 4 dernières semaines
- arrêt du tabac au cours des 3 derniers mois ou prévu au cours de l'étude
- infection aiguë
- maladies chroniques à l'exception du diabète sucré de type 2
- traitement pharmacologique régulier à l'exception des médicaments antidiabétiques oraux ou de la contraception
- manque de contraception chez les femmes
- allaitement maternel
- activité physique de plus d'une heure par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: tester le café
|
tester le café avec une teneur plus élevée en alkyl pyridine
|
|
Comparateur actif: contrôler le café
|
café témoin à teneur régulière en alkyl pyridine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
poids
Délai: 4 mois
|
poids
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (Estimation)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DüsselKaffee
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .