Efectos sobre la salud del consumo de café (DüsselKaffee)
28 de diciembre de 2012 actualizado por: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Los estudios epidemiológicos han indicado un impacto positivo en la salud del café.
Sin embargo, hasta el momento se carece de estudios de intervención que prueben el efecto del consumo diario de café durante un período más largo.
Además, existe una falta de conocimiento sobre las propiedades de los diferentes cafés y su influencia en el desarrollo de peso.
Por lo tanto, probamos el efecto de dos cafés que difieren en su contenido de alquilpiridina durante un período de 3 meses sobre el desarrollo de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se asociaron aleatoriamente a dos grupos, un grupo de café de prueba y un grupo de café de control.
Después de la abstinencia de café de 1 mes, los participantes de ambos grupos recibieron una máquina de café y pastillas de café durante tres meses.
Los datos clínicos se evaluaron antes y después de la abstinencia de café y después de 3 meses de consumo de café.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
118
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Düsseldorf, Alemania, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-69 años
- IMC ≥27 kg/m2
- consumo de café de ≥3 tazas por día
Criterio de exclusión:
- nueva diabetes tipo 2 diagnosticada durante los últimos 6 meses
- enfermedades graves con estancia hospitalaria durante los últimos 3 meses
- cambio de peso corporal de más de 2 kg por semana durante las últimas 4 semanas
- dejar de fumar durante los últimos 3 meses o planificado durante el estudio
- infecciones agudas
- enfermedades crónicas con excepción de la diabetes mellitus tipo 2
- tratamiento farmacológico regular con excepción de antidiabéticos orales o anticonceptivos
- falta de anticoncepción en las mujeres
- amamantamiento
- actividad física de más de 1 hora por día
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: café de prueba
|
café de prueba con mayor contenido de alquilpiridina
|
|
Comparador activo: controlar el café
|
café de control con contenido regular de alquilpiridina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
peso corporal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
peso corporal
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DüsselKaffee
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