- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01759329
Gesundheitliche Auswirkungen des Kaffeekonsums (DüsselKaffee)
28. Dezember 2012 aktualisiert von: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Epidemiologische Studien haben auf eine positive Wirkung von Kaffee auf die Gesundheit hingewiesen.
Dennoch fehlen bisher Interventionsstudien, die die Wirkung des täglichen Kaffeekonsums über einen längeren Zeitraum untersuchen.
Darüber hinaus mangelt es an Wissen über die Eigenschaften verschiedener Kaffeesorten und deren Einfluss auf die Gewichtsentwicklung.
Daher haben wir die Wirkung zweier Kaffeesorten mit unterschiedlichem Alkylpyridingehalt über einen Zeitraum von 3 Monaten auf die Gewichtsentwicklung getestet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeordnet, einer Testkaffeegruppe und einer Kontrollkaffeegruppe.
Nach einem Monat Kaffeeabstinenz erhielten die Teilnehmer beider Gruppen für drei Monate eine Kaffeemaschine und Kaffeepads.
Klinische Daten wurden vor und nach der Kaffeeabstinenz sowie nach 3 Monaten Kaffeekonsum ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
118
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Düsseldorf, Deutschland, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-69 Jahre
- BMI ≥27 kg/m2
- Kaffeekonsum von ≥3 Tassen pro Tag
Ausschlusskriterien:
- neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes in den letzten 6 Monaten
- schwere Erkrankungen mit Krankenhausaufenthalt in den letzten 3 Monaten
- Veränderung des Körpergewichts um mehr als 2 kg pro Woche in den letzten 4 Wochen
- Raucherentwöhnung während der letzten 3 Monate oder während der Studie geplant
- akute Infektionen
- Chronische Erkrankungen mit Ausnahme von Diabetes mellitus Typ 2
- regelmäßige pharmakologische Therapie mit Ausnahme von oralen Antidiabetika oder Verhütungsmitteln
- Mangel an Verhütungsmitteln bei Frauen
- Stillen
- körperliche Aktivität von mehr als 1 Stunde pro Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kaffee testen
|
Testen Sie Kaffee mit höherem Alkylpyridingehalt
|
|
Aktiver Komparator: Kaffee kontrollieren
|
Kontrollieren Sie Kaffee mit regelmäßigem Alkylpyridingehalt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Monate
|
Körpergewicht
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DüsselKaffee
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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