Влияние потребления кофе на здоровье (DüsselKaffee)
28 декабря 2012 г. обновлено: Stephan Martin, West German Center of Diabetes and Health
Эпидемиологические исследования показали положительное влияние кофе на здоровье.
Тем не менее интервенционных исследований, проверяющих влияние ежедневного потребления кофе в течение более длительного периода времени, до сих пор не проводилось.
Кроме того, не хватает знаний о свойствах различных сортов кофе и их влиянии на набор веса.
Поэтому мы проверили влияние двух сортов кофе с разным содержанием алкилпиридина в течение 3 месяцев на набор веса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники были случайным образом разделены на две группы: тестовую группу кофе и контрольную группу кофе.
После воздержания от кофе в течение 1 месяца участники обеих групп получили кофемашину и кофейные подушечки на три месяца.
Клинические данные были оценены до и после воздержания от кофе и через 3 месяца употребления кофе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Düsseldorf, Германия, 40591
- West German Center of Diabetes and Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-69 лет
- ИМТ ≥27 кг/м2
- потребление кофе ≥3 чашек в день
Критерий исключения:
- впервые диагностированный сахарный диабет 2 типа в течение последних 6 месяцев
- тяжелые заболевания с пребыванием в стационаре в течение последних 3 мес.
- изменение массы тела более чем на 2 кг в неделю в течение последних 4 недель
- отказ от курения в течение последних 3 месяцев или запланированный во время исследования
- острое заражение
- хронические заболевания, кроме сахарного диабета 2 типа
- регулярная фармакологическая терапия, за исключением пероральных противодиабетических препаратов или контрацепции
- отсутствие контрацепции у женщин
- грудное вскармливание
- физическая активность более 1 часа в день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пробный кофе
|
пробный кофе с более высоким содержанием алкилпиридина
|
|
Активный компаратор: контрольный кофе
|
контрольный кофе с обычным содержанием алкилпиридина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
вес тела
Временное ограничение: 4 месяца
|
вес тела
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stepahn Martin, MD, WDGZ
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DüsselKaffee
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .