Comparing the Effect of TAP-catheter and Epidural Catheter on Postoperative Pain After Open Gynecologic Surgery
A Randomized Double Blind Trial Comparing the Effect of Transversus Abdominal Plane-catheter and Epidural Catheter on Postoperative Pain After Open Gynecologic Surgery
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Patients for open gynecologic surgery will all receive both an epidural catheter and bilateral transversus abdominis plane (:TAP) catheters. After randomization in to two groups the patients receive either 1) intermittent boluses of ropivacaine in the TAP-catheters and isotonic potassium chloride-infusion i the epidural catheters or 2) intermittent isotonic potassium chloride-boluses i the TAP-catheters and bupivacain-infusion in the epidural catheters.
The investigators record pain-score and consumption of opioids in the first 24 hours postoperatively as well as thermoanalgesia at dermatome-levels th10-th12.
The investigators assume that the effect on postoperative pain after open gynecologic surgery is equal in the two groups.
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Region Nord
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Aalborg、Region Nord、デンマーク、9000
- Aalborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for open gynecologic surgery
- acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- allergies to local analgetics
- daily use of strong opioids
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Bupivacain-infusion in epidural catheter
Bupivacain-infusion in epidural catheter and intermittent isotonic potassium chloride bolus in transversus abdominis plane catheter.
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Isotonic potassium chloride, 10-25 ml in each transversus abdominis catheter, depending on patient weight. Bolus is given every 6 hours, the first bolus is given just after induction of general anesthesia and the last bolus after 24 hours. In the epidural catheter a bolus of 8 ml bupivacaine 2,5 mg/ml is given and an infusion of isotonic potassium chloride, 4-7 ml/t depending on patient height is started and runs for the first 24 hours |
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アクティブコンパレータ：Ropivacaine bolus in transversus abdominis plane catheter
Intermittent ropivacaine bolus in bilateral transversus abdominis plane catheter and isotonic potassium chloride infusion in epidural catheter.
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Ropivacaine 7,5 mg/ml, 10-25 ml in each catheter, depending on patient weight, the total dose of ropivacaine is kept less than 3 mg/kg for every bolus. Bolus is given every 6 hours, the first bolus is given just after induction of general anesthesia and the last bolus after 24 hours. In the epidural catheter a bolus of 8 ml isotonic potassium chloride is given and an infusion of isotonic potassium chloride, 4-7 ml/t depending on patient height is started and runs for the first 24 hours. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Pain-score on numerical rating scale
時間枠：4 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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4 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オピオイドの投与
時間枠：手術後最初の 24 時間。
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手術後最初の 24 時間。
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Pain-score on numerical rating scale
時間枠：8 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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8 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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Pain-score on numerical rating scale
時間枠：24 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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24 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Thermoanalgesia at dermatome-level th10-th12
時間枠：4 hours after first bolus in TAP-catherter
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4 hours after first bolus in TAP-catherter
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nils F Bjerregaard, M.D.、Aalborg University Hospital
- スタディディレクター：Bodil S Rasmussen, M.D. + PhD、Aalborg Sygehus
- スタディチェア：Lone Nikolajsen, M.D, PhD、Aarhus University Hospital
- スタディチェア：Thomas F Bendtsen, MD, PhD、Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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