Comparing the Effect of TAP-catheter and Epidural Catheter on Postoperative Pain After Open Gynecologic Surgery
A Randomized Double Blind Trial Comparing the Effect of Transversus Abdominal Plane-catheter and Epidural Catheter on Postoperative Pain After Open Gynecologic Surgery
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Patients for open gynecologic surgery will all receive both an epidural catheter and bilateral transversus abdominis plane (:TAP) catheters. After randomization in to two groups the patients receive either 1) intermittent boluses of ropivacaine in the TAP-catheters and isotonic potassium chloride-infusion i the epidural catheters or 2) intermittent isotonic potassium chloride-boluses i the TAP-catheters and bupivacain-infusion in the epidural catheters.
The investigators record pain-score and consumption of opioids in the first 24 hours postoperatively as well as thermoanalgesia at dermatome-levels th10-th12.
The investigators assume that the effect on postoperative pain after open gynecologic surgery is equal in the two groups.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Region Nord
-
Aalborg, Region Nord, 덴마크, 9000
- Aalborg Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for open gynecologic surgery
- acceptance to participate
Exclusion Criteria:
- allergies to local analgetics
- daily use of strong opioids
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Bupivacain-infusion in epidural catheter
Bupivacain-infusion in epidural catheter and intermittent isotonic potassium chloride bolus in transversus abdominis plane catheter.
|
Isotonic potassium chloride, 10-25 ml in each transversus abdominis catheter, depending on patient weight. Bolus is given every 6 hours, the first bolus is given just after induction of general anesthesia and the last bolus after 24 hours. In the epidural catheter a bolus of 8 ml bupivacaine 2,5 mg/ml is given and an infusion of isotonic potassium chloride, 4-7 ml/t depending on patient height is started and runs for the first 24 hours |
|
활성 비교기: Ropivacaine bolus in transversus abdominis plane catheter
Intermittent ropivacaine bolus in bilateral transversus abdominis plane catheter and isotonic potassium chloride infusion in epidural catheter.
|
Ropivacaine 7,5 mg/ml, 10-25 ml in each catheter, depending on patient weight, the total dose of ropivacaine is kept less than 3 mg/kg for every bolus. Bolus is given every 6 hours, the first bolus is given just after induction of general anesthesia and the last bolus after 24 hours. In the epidural catheter a bolus of 8 ml isotonic potassium chloride is given and an infusion of isotonic potassium chloride, 4-7 ml/t depending on patient height is started and runs for the first 24 hours. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Pain-score on numerical rating scale
기간: 4 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
4 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
오피오이드 투여
기간: 수술 후 첫 24시간.
|
수술 후 첫 24시간.
|
|
Pain-score on numerical rating scale
기간: 8 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
8 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
|
Pain-score on numerical rating scale
기간: 24 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
24 hours after first bolus in tranversus abdominis catheters
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Thermoanalgesia at dermatome-level th10-th12
기간: 4 hours after first bolus in TAP-catherter
|
4 hours after first bolus in TAP-catherter
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nils F Bjerregaard, M.D., Aalborg University Hospital
- 연구 책임자: Bodil S Rasmussen, M.D. + PhD, Aalborg Sygehus
- 연구 의자: Lone Nikolajsen, M.D, PhD, Aarhus University Hospital
- 연구 의자: Thomas F Bendtsen, MD, PhD, Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20120041
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .