鼻腔内（IN）ブプレノルフィンとブプレノルフィン/ナロキソンの強化効果

舌下ブプレノルフィンはオピオイド中毒の効果的な治療法ですが、薬物自体には乱用の傾向があり、一部の国では、選択されるオピオイド薬としてヘロインに大きく取って代わりました. 舌下 (SL) ブプレノルフィンの転用と乱用の報告に応えて、ナロキソンを含むブプレノルフィンの潜在的に乱用されにくい製剤がいくつかの国で販売されています。 しかし、ブプレノルフィン依存者におけるブプレノルフィン単独およびブプレノルフィン/ナロキソン併用の相対的乱用傾向は不明である。 Schering-Plough Corporation が資金を提供した研究の予備データは、ブプレノルフィン/ナロキソンの組み合わせが、静脈内投与 (IV) された場合、ブプレノルフィン依存者において IV ブプレノルフィンよりも実際に乱用の傾向が少ないことを示唆しています。 ブプレノルフィンの IV 乱用に加えて、疫学的データは、ブプレノルフィンが鼻腔内 (IN) 経路で広く乱用されていることを示唆しています。 しかし、INブプレノルフィン単独またはブプレノルフィン/ナロキソン併用の乱用傾向に関するデータは存在しません。 ナロキソンが静脈内投与された場合、オピオイドアゴニスト効果の効果的な拮抗薬であることがいくつかの研究で示されていますが、鼻腔内投与されたナロキソンが他の投与経路で投与された場合と同じくらい効果的かどうかは明らかではありません. いくつかの研究は、それらが同等に効果的であることを示唆しているが (Loimer et al., 1994)、鼻腔内投与されたナロキソンは、他の投与経路で投与された場合よりも効果が低い (すなわち、効果発現が遅い) ことを示している (Kelly et al., 1994)。ら、2005)。 これがINブプレノルフィンの強化効果を減少させるナロキソンの能力にどのように影響するかは不明です. 現在の研究提案の主な目的は、IVブプレノルフィンの乱用傾向に関する最近の研究で使用されたものと同様の研究デザインを使用して、SLブプレノルフィンで維持されているINオピオイド乱用者におけるINブプレノルフィンとブプレノルフィン/ナロキソンの強化効果を比較することです。ブプレノルフィン/ナロキソン。 プラセボ、ヘロイン、およびナロキソンは、それぞれ中立、陽性、および陰性対照として使用されます。 二次的な目的は、IN ブプレノルフィンとブプレノルフィン/ナロキソンの主観的、パフォーマンス、および生理学的効果を比較することです。 全体として、この研究は、ブプレノルフィンで維持されている個人におけるブプレノルフィンとブプレノルフィン/ナロキソンの静脈内および鼻腔内の両方の乱用傾向の同じ実験室自己投与モデル内での完全な概要を可能にすることにより、IV ブプレノルフィン製品の調査を補完します。 この研究の主な目的は、さまざまな用量の舌下ブプレノルフィンで維持されているオピオイド乱用者におけるINブプレノルフィンとINブプレノルフィン/ナロキソンの強化効果を比較することです。 この研究の二次的な目的は、INブプレノルフィンとINブプレノルフィン/ナロキソンの主観的、パフォーマンス、および生理学的効果を比較することです。 IN 投与されたプラセボ (乳糖粉末)、ナロキソンのみ、およびヘロインのみが、それぞれ中立、陰性、および陽性対照条件としてテストされます。 参加者（N = 12の完了者）は、7〜8週間の研究中に入院ユニット（5-南）に居住します。 この研究は、オピオイド依存症の個人をブプレノルフィンで治療する臨床医に有用な情報を提供し、重要なことに、乱用の可能性と人間の機能の複数の測定に対するブプレノルフィンの影響に関する情報を提供します.