비강내(IN) 부프레노르핀 대 부프레노르핀/날록손의 강화 효과

설하 부프레노르핀은 오피오이드 중독에 대한 효과적인 치료법이지만 약물 자체는 남용 가능성이 있으며 일부 국가에서는 선택의 오피오이드 약물로서 헤로인을 대체했습니다. 설하(SL) 부프레노르핀의 전환 및 남용에 대한 보고에 대응하여 날록손을 포함하는 잠재적으로 남용 가능성이 적은 부프레노르핀 제제가 여러 국가에서 시판되고 있습니다. 그러나, 부프레노르핀 의존성 개인에서 부프레노르핀 단독 및 부프레노르핀/날록손 조합의 상대적인 남용 책임은 불분명합니다. Schering-Plough Corporation이 자금을 지원한 연구의 예비 데이터에 따르면 부프레노르핀/날록손 조합은 정맥주사(IV)했을 때 실제로 부프레노르핀 의존성 개인에서 IV 부프레노르핀보다 남용 가능성이 적습니다. 부프레노르핀의 IV 남용 외에도, 역학 데이터는 부프레노르핀이 비강내(IN) 경로에 의해 광범위하게 남용됨을 시사합니다. 그러나 IN 부프레노르핀 단독 또는 부프레노르핀/날록손 조합의 남용 가능성에 대한 데이터는 없습니다. 여러 연구에서 날록손이 정맥 내로 투여되었을 때 아편유사제 작용제 효과의 효과적인 길항제라는 것이 밝혀졌지만, 비강 내로 투여된 날록손이 다른 투여 경로로 투여될 때만큼 효과적인지는 확실하지 않습니다. 일부 연구는 그것들이 동등하게 효과적이라고 제안했지만(Loimer et al., 1994), 다른 연구에서는 비강으로 투여된 날록손이 다른 투여 경로에 의해 투여되었을 때보다 덜 효과적(즉, 효과 개시가 더 느림)을 보여주었습니다(Kelly et al. 알., 2005). 이것이 IN 부프레노르핀의 강화 효과를 감소시키는 날록손의 능력에 어떤 영향을 미칠 수 있는지는 불분명합니다. 현재 연구 제안의 주요 목표는 IV 부프레노르핀의 남용 가능성에 대한 최근 연구에서 사용된 것과 유사한 연구 설계를 사용하여 SL 부프레노르핀을 유지하는 IN 오피오이드 남용자에서 IN 부프레노르핀 및 부프레노르핀/날록손의 강화 효과를 비교하는 것입니다. 및 부프레노르핀/날록손. 위약, 헤로인 및 날록손은 각각 중립, 양성 및 음성 대조군으로 사용됩니다. 2차 목표는 IN 부프레노르핀과 부프레노르핀/날록손의 주관적, 성능 및 생리학적 효과를 비교하는 것입니다. 전반적으로, 이 연구는 부프레노르핀을 유지하는 개인에서 부프레노르핀 대 부프레노르핀/날록손의 정맥내 및 비강내 남용 책임의 동일한 실험실 자가 투여 모델 내에서 전체 개요를 허용함으로써 IV 부프레노르핀 제품에 대한 우리의 조사를 보완할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 서로 다른 용량의 설하 부프레노르핀을 유지하는 오피오이드 남용자에서 IN 부프레노르핀 및 IN 부프레노르핀/날록손의 강화 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구의 2차 목적은 IN 부프레노르핀과 IN 부프레노르핀/날록손의 주관적, 성능 및 생리학적 효과를 비교하는 것입니다. IN-투여된 위약(유당 분말), 날록손 단독 및 헤로인 단독은 각각 중립, 음성 및 양성 대조군 조건으로 시험될 것이다. 참가자(N=12 완료자)는 7-8주 연구 동안 입원 환자 유닛(5-South)에 거주하게 됩니다. 이 연구는 오피오이드 의존 개인을 부프레노르핀으로 치료하는 임상의에게 유용한 정보를 제공할 것이며, 중요하게는 인간 기능의 여러 척도에 대한 부프레노르핀의 남용 가능성 및 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다.