鼻内 (IN) 丁丙诺啡与丁丙诺啡/纳洛酮的增强作用

尽管舌下含服丁丙诺啡是治疗阿片类药物成瘾的有效药物，但该药物本身存在滥用倾向，并且在某些国家/地区已基本取代海洛因成为首选的阿片类药物。 针对舌下 (SL) 丁丙诺啡的转移和滥用报告，一些国家正在销售一种可能不易滥用的含有纳洛酮的丁丙诺啡制剂。 然而，丁丙诺啡单独使用和丁丙诺啡/纳洛酮组合在丁丙诺啡依赖个体中的相对滥用倾向尚不清楚。 来自先灵葆雅公司资助的一项研究的初步数据表明，在丁丙诺啡依赖个体中，丁丙诺啡/纳洛酮组合在静脉注射 (IV) 时确实比静脉注射丁丙诺啡更容易滥用。 除了静脉注射丁丙诺啡外，流行病学数据表明丁丙诺啡还广泛被鼻内 (IN) 途径滥用。 但是，没有关于单独使用 IN 丁丙诺啡或丁丙诺啡/纳洛酮组合的滥用倾向的数据。 几项研究表明，纳洛酮在静脉内给药时是阿片类激动剂作用的有效拮抗剂，但尚不清楚鼻内给药的纳洛酮是否与通过其他给药途径给药时一样有效。 一些研究表明它们同样有效（Loimer 等人，1994 年），但其他研究表明鼻内给予纳洛酮的效果不如其他给药途径（Kelly 等人，即起效较慢）等人，2005 年）。 这可能如何影响纳洛酮降低 IN 丁丙诺啡增强作用的能力尚不清楚。 当前研究计划的主要目的是比较 IN 丁丙诺啡和丁丙诺啡/纳洛酮对维持 SL 丁丙诺啡的 IN 阿片类药物滥用者的增强作用，使用的研究设计与我们最近对 IV 丁丙诺啡滥用倾向的研究中使用的研究设计平行和丁丙诺啡/纳洛酮。 安慰剂、海洛因和纳洛酮将分别用作中性、阳性和阴性对照。 次要目的是比较 IN 丁丙诺啡和丁丙诺啡/纳洛酮的主观、性能和生理效应。 总的来说，这项研究将补充我们对 IV 丁丙诺啡产品的调查，允许在同一实验室自我管理模型中全面概述丁丙诺啡与丁丙诺啡/纳洛酮在维持丁丙诺啡的个体中的静脉内和鼻内滥用倾向。 该研究的主要目的是比较 IN 丁丙诺啡和 IN 丁丙诺啡/纳洛酮对维持不同剂量舌下丁丙诺啡的阿片类药物滥用者的增强作用。 该研究的次要目的是比较 IN 丁丙诺啡和 IN 丁丙诺啡/纳洛酮的主观、性能和生理效应。 IN 给药的安慰剂（乳糖粉）、单独的纳洛酮和单独的海洛因将分别作为中性、阴性和阳性对照条件进行测试。 在为期 7 至 8 周的研究期间，参与者（N=12 名完成者）将住在住院病房（5-South）。 这项研究将为临床医生使用丁丙诺啡治疗阿片类药物依赖者提供有用的信息，重要的是，将提供有关丁丙诺啡的滥用潜力和对人体功能的多种测量的影响的信息。