Intranasaalisen (IN) buprenorfiinin tehostava vaikutus verrattuna buprenorfiiniin/naloksoniin

Vaikka sublingvaalinen buprenorfiini on tehokas hoito opioidiriippuvuudelle, itse lääkkeellä on väärinkäyttövastuu, ja se on joissakin maissa suurelta osin korvannut heroiinin opioidiriippuvuuden valinnassa. Vastauksena ilmoituksiin sublingvaalisen (SL) buprenorfiinin väärinkäytöstä ja väärinkäytöstä mahdollisesti vähemmän väärinkäytettävää naloksonia sisältävää buprenorfiinin formulaatiota markkinoidaan useissa maissa. Pelkän buprenorfiinin ja buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmän suhteellinen väärinkäyttövastuu buprenorfiinista riippuvaisilla henkilöillä on kuitenkin epäselvä. Alustavat tiedot Schering-Plough Corporationin rahoittamasta tutkimuksesta viittaavat siihen, että buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmällä suonensisäisesti (IV) annettuna on todellakin vähemmän väärinkäyttövastuu kuin suonensisäisellä buprenorfiinilla buprenorfiinista riippuvaisilla henkilöillä. Buprenorfiinin suonensisäisen väärinkäytön lisäksi epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että buprenorfiinia käytetään laajalti intranasaalisesti (IN). Tietoja ei kuitenkaan ole olemassa pelkän IN-buprenorfiinin tai buprenorfiini/naloksoni-yhdistelmän väärinkäyttövastuusta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että naloksoni on tehokas opioidiagonistivaikutusten antagonisti suonensisäisesti annettuna, mutta ei ole selvää, onko intranasaalisesti annettu naloksoni yhtä tehokas kuin silloin, kun se annetaan muilla antoreitillä. Jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet, että ne ovat yhtä tehokkaita (Loimer et al., 1994), mutta toiset ovat osoittaneet, että nenänsisäisesti annettu naloksoni on vähemmän tehokas (eli sillä on hitaampi vaikutus) kuin muiden antoreittien kautta annettuna (Kelly et al. al., 2005). On epäselvää, kuinka tämä voi vaikuttaa naloksonin kykyyn vähentää IN-buprenorfiinin vahvistavia vaikutuksia. Tämän tutkimusehdotuksen ensisijainen tavoite on verrata IN-buprenorfiinin ja buprenorfiinin/naloksonin vahvistavia vaikutuksia IN-opioidien väärinkäyttäjillä, jotka saavat SL-buprenorfiinilla samanlaista tutkimussuunnitelmaa kuin viimeaikaisissa IV-buprenorfiinin väärinkäyttövastuuta koskevissa tutkimuksissamme. ja buprenorfiini/naloksoni. Plaseboa, heroiinia ja naloksonia käytetään neutraaleina, positiivisina ja negatiivisina kontrolleina. Toissijaisena tavoitteena on verrata IN-buprenorfiinin ja buprenorfiinin/naloksonin subjektiivisia, suorituskykyisiä ja fysiologisia vaikutuksia. Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus täydentää IV buprenorfiinivalmisteita koskevia tutkimuksiamme mahdollistamalla täydellisen yleiskatsauksen samassa laboratorion itseannostelumallissa sekä suonensisäisen että intranasaalisen buprenorfiinin väärinkäyttövastuusta buprenorfiinin/naloksonin kanssa henkilöillä, jotka saavat buprenorfiinihoitoa. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata IN-buprenorfiinin ja IN-buprenorfiinin/naloksonin vahvistavia vaikutuksia opioidien väärinkäyttäjillä, joita ylläpidetään eri annoksilla sublingvaalista buprenorfiinia. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on verrata IN-buprenorfiinin ja IN-buprenorfiinin/naloksonin subjektiivisia, suorituskykyisiä ja fysiologisia vaikutuksia. IN-annoksella annettu lumelääke (laktoosijauhe), pelkkä naloksoni ja pelkkä heroiini testataan vastaavasti neutraaleina, negatiivisina ja positiivisina kontrolliolosuhteina. Osallistujat (N = 12 suorittajaa) asuvat laitosyksikössä (5-etelä) 7-8 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan. Tämä tutkimus tarjoaa hyödyllistä tietoa kliinikoille, jotka hoitavat opioidiriippuvaisia ​​henkilöitä buprenorfiinilla, ja mikä tärkeintä, se tarjoaa tietoa buprenorfiinin väärinkäyttömahdollisuuksista ja vaikutuksista ihmisen toimintaan.