コミュニティベースのブプレノルフィン治療介入のパイロットテスト
2018年4月19日 更新者：Chinazo Cunningham、Albert Einstein College of Medicine
コミュニティベースのブプレノルフィン治療介入の開発
この研究の主な目的は、ブプレノルフィン治療の開始、オピオイドの使用、および HIV リスク行動を調べる、コミュニティ ベースのブプレノルフィン治療 (CBBT) 介入をパイロット テストすることです。
参加者の2つのグループは、3回の研究訪問で60日間追跡されます。
1 つのグループは CBBT 介入前 (介入前) に登録され、1 つのグループは CBBT 介入後 (介入後) に登録されます。
データ ソースには、アンケート、尿毒物検査、医療記録データが含まれます。
研究者らは、介入前のグループの参加者と比較して、介入後のグループの参加者は、ブプレノルフィン治療を開始し、オピオイドの使用を減らし、高リスクの HIV リスク行動を減らす可能性が高いと仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10033
- Washington Heights CORNER Project
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語またはスペイン語の流暢さ
- これまで注射された薬
- -ブプレノルフィン治療を受けていない（過去6か月間にブプレノルフィンを処方されていない）
- 協力しているコミュニティベースの組織のクライアント
- ブプレノルフィン治療に興味がある
除外基準:
- 妊娠中
- 過去30日間、毎日60mg以上のメタドンを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入前
参加者は、コミュニティベースのブプレノルフィン治療（CBBT）介入の実施前に登録されます。
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実験的：介入後
参加者は、コミュニティベースのブプレノルフィン治療（CBBT）介入を実施した後に登録されます
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コミュニティベースのブプレノルフィン治療 (CBBT) 介入は、注射器交換プログラムのスタッフに提供される 3 つのコンポーネントで構成されています。これらのコンポーネントには、1) ブプレノルフィン教育の提供、2) ブプレノルフィン治療へのアクセスの促進、および 3) ブプレノルフィン治療を開始する個人へのサポートの提供が含まれます。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブプレノルフィン治療の開始
時間枠：60日
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ブプレノルフィン治療の開始を決定するために医療記録情報が抽出されます。これは、ブプレノルフィンが処方されている医療提供者との訪問として定義されます。
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの使用
時間枠：60日
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オピオイドの使用は、依存症重症度指数を使用した自己申告と尿検体 (尿毒物学検査など) によって判断されます。
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60日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV リスク行動
時間枠：60日
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薬物および性に関連する HIV リスク行動は、NIDA の臨床試験ネットワークで使用される標準化されたリスク評価ツールを使用して評価されます。
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60日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Chinazo Cunningham, MD, MS、Albert Einstein College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月19日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012-381
- R34DA031066 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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