Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottest af en fællesskabsbaseret buprenorphinbehandlingsintervention

19. april 2018 opdateret af: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine

Udvikling af en fællesskabsbaseret buprenorphinbehandlingsintervention

Hovedformålet med denne undersøgelse er at pilotteste den fællesskabsbaserede buprenorphinbehandling (CBBT) intervention, undersøge påbegyndelse af buprenorphinbehandling, opioidbrug og HIV-risikoadfærd. To grupper af deltagere vil blive fulgt i 60 dage med 3 forskningsbesøg. En gruppe vil blive tilmeldt før CBBT-interventionen (præ-intervention), og en gruppe efter CBBT-interventionen (post-intervention). Datakilder vil omfatte spørgeskemaer, urintoksikologiske tests og journaldata. Efterforskere antager, at sammenlignet med deltagerne i præ-interventionsgruppen vil deltagere i post-interventionsgruppen være mere tilbøjelige til at påbegynde buprenorphinbehandling, reducere opioidbrug og reducere højrisiko-hiv-risikoadfærd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10033
        • Washington Heights CORNER Project

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år gammel
  • Engelsk eller spansk flydende
  • nogensinde injiceret stoffer
  • ikke får buprenorphinbehandling (ingen ordineret buprenorphin inden for de foregående 6 måneder)
  • kunder i vores samarbejdende samfundsbaserede organisation
  • interesseret i buprenorphinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • tager mere end 60 mg metadon dagligt i de foregående 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Forindgreb
Deltagerne vil blive tilmeldt før implementeringen af ​​den community-based buprenorphin treatment (CBBT) intervention.
Eksperimentel: Post-intervention
Deltagerne vil blive tilmeldt efter implementering af den fællesskabsbaserede buprenorphinbehandling (CBBT) intervention
Adfærdsmæssigt: Fællesskabsbaseret buprenorphinbehandling (CBBT) intervention
Fællesskabsbaseret buprenorphinbehandling (CBBT)-intervention består af tre komponenter, som leveres til personalet i sprøjteudvekslingsprogrammer, herunder: 1) at tilbyde buprenorphin-undervisning, 2) lette adgangen til buprenorphinbehandling og 3) yde støtte til personer, der starter buprenorphinbehandling .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
påbegyndelse af buprenorphinbehandling
Tidsramme: 60 dage
Journaloplysninger vil blive udtrukket for at bestemme påbegyndelse af buprenorphinbehandling, som vil blive defineret som et besøg hos en læge, hvor buprenorphin er ordineret.
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opioid brug
Tidsramme: 60 dage
Opioidbrug vil blive bestemt via selvrapportering ved hjælp af Addiction Severity Index og via urinprøver (f.eks. urintoksikologisk test).
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoadfærd
Tidsramme: 60 dage
Lægemiddel- og kønsrelateret HIV-risikoadfærd vil blive vurderet ved hjælp af et standardiseret risikovurderingsværktøj, der bruges i NIDA's Clinical Trials Network.
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The City University of New York
Washington Heights Corner Project

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2013

Først opslået (Skøn)

4. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-381
  • R34DA031066 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner