Prueba piloto de una intervención de tratamiento con buprenorfina basada en la comunidad
19 de abril de 2018 actualizado por: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Desarrollo de una intervención de tratamiento con buprenorfina basada en la comunidad
El objetivo principal de este estudio es realizar una prueba piloto de la intervención del tratamiento con buprenorfina basado en la comunidad (CBBT), examinando el inicio del tratamiento con buprenorfina, el uso de opioides y los comportamientos de riesgo del VIH.
Se seguirán dos grupos de participantes durante 60 días, con 3 visitas de investigación.
Se inscribirá un grupo antes de la intervención CBBT (antes de la intervención) y un grupo después de la intervención CBBT (posterior a la intervención).
Las fuentes de datos incluirán cuestionarios, pruebas de toxicología en orina y datos de registros médicos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los participantes del grupo anterior a la intervención, es más probable que los participantes del grupo posterior a la intervención inicien el tratamiento con buprenorfina, reduzcan el uso de opioides y reduzcan los comportamientos de alto riesgo relacionados con el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Washington Heights CORNER Project
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 18 años
- fluidez en inglés o español
- alguna vez se inyectó drogas
- no recibir tratamiento con buprenorfina (sin buprenorfina recetada en los 6 meses anteriores)
- clientes de nuestra organización comunitaria colaboradora
- interesado en el tratamiento con buprenorfina
Criterio de exclusión:
- embarazada
- tomando más de 60 mg de metadona al día en los 30 días anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Pre-intervención
Los participantes se inscribirán antes de la implementación de la intervención de tratamiento con buprenorfina basada en la comunidad (CBBT).
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Experimental: Post-intervención
Los participantes se inscribirán después de implementar la intervención de tratamiento con buprenorfina basada en la comunidad (CBBT)
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La intervención del tratamiento con buprenorfina basado en la comunidad (CBBT, por sus siglas en inglés) consta de tres componentes que se entregan al personal de los programas de intercambio de jeringas, que incluyen: 1) brindar educación sobre la buprenorfina, 2) facilitar el acceso al tratamiento con buprenorfina y 3) brindar apoyo a las personas que inician el tratamiento con buprenorfina .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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inicio del tratamiento con buprenorfina
Periodo de tiempo: 60 días
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Se extraerá información de la historia clínica para determinar el inicio del tratamiento con buprenorfina, que se definirá como una visita a un proveedor médico en la que se prescribe buprenorfina.
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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uso de opioides
Periodo de tiempo: 60 días
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El uso de opioides se determinará mediante autoinforme utilizando el índice de gravedad de la adicción y mediante muestras de orina (p. ej., pruebas de toxicología de orina).
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60 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de riesgo del VIH
Periodo de tiempo: 60 días
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Los comportamientos de riesgo del VIH relacionados con las drogas y el sexo se evaluarán utilizando una herramienta estandarizada de evaluación de riesgos utilizada en la Red de Ensayos Clínicos del NIDA.
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Antagonistas de narcóticos
- Buprenorfina
Otros números de identificación del estudio
- 2012-381
- R34DA031066 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .