Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilottest van een op de gemeenschap gebaseerde behandelingsinterventie met buprenorfine

19 april 2018 bijgewerkt door: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine

Ontwikkeling van een op de gemeenschap gebaseerde behandelingsinterventie met buprenorfine

Het belangrijkste doel van deze studie is om de community-based behandeling met buprenorfine (CBBT) te testen, waarbij de start van de behandeling met buprenorfine, het gebruik van opioïden en HIV-risicogedrag worden onderzocht. Twee groepen deelnemers worden gedurende 60 dagen gevolgd, met 3 onderzoeksbezoeken. Eén groep wordt ingeschreven voorafgaand aan de CBBT-interventie (pre-interventie) en één groep na de CBBT-interventie (post-interventie). Gegevensbronnen zijn onder meer vragenlijsten, urinetoxicologische tests en gegevens uit medische dossiers. Onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met de deelnemers aan de pre-interventiegroep, deelnemers aan de post-interventiegroep meer geneigd zullen zijn om met buprenorfine te beginnen, het gebruik van opioïden te verminderen en risicovol hiv-risicogedrag te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10033
        • Washington Heights CORNER Project

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minimaal 18 jaar oud
  • Engels of Spaans vloeiend
  • ooit drugs ingespoten
  • geen behandeling met buprenorfine krijgt (geen voorgeschreven buprenorfine in de voorgaande 6 maanden)
  • klanten van onze samenwerkende community-based organisatie
  • geïnteresseerd in behandeling met buprenorfine

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • dagelijks meer dan 60 mg methadon heeft ingenomen in de voorgaande 30 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Pre-interventie
Deelnemers worden ingeschreven voorafgaand aan de implementatie van de community-based buprenorfine treatment (CBBT) interventie.
Experimenteel: Post-interventie
Deelnemers worden ingeschreven na implementatie van de community-based buprenorfine treatment (CBBT) interventie
Gedragsmatig: Op de gemeenschap gebaseerde behandeling met buprenorfine (CBBT).
Op de gemeenschap gebaseerde interventie voor buprenorfinebehandeling (CBBT) bestaat uit drie componenten die worden geleverd aan het personeel van spuitomruilprogramma's, waaronder: 1) het geven van onderwijs over buprenorfine, 2) het vergemakkelijken van de toegang tot behandeling met buprenorfine, en 3) het bieden van ondersteuning aan personen die beginnen met de behandeling met buprenorfine .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
start van de behandeling met buprenorfine
Tijdsspanne: 60 dagen
Informatie uit het medische dossier zal worden geëxtraheerd om de start van de behandeling met buprenorfine te bepalen, wat zal worden gedefinieerd als een bezoek aan een medische zorgverlener waarin buprenorfine wordt voorgeschreven.
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
opioïde gebruik
Tijdsspanne: 60 dagen
Het gebruik van opioïden zal worden bepaald via zelfrapportage met behulp van de Addiction Severity Index en via urinemonsters (bijv. Urinetoxicologietesten).
60 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: 60 dagen
Drugs- en seksgerelateerd HIV-risicogedrag zal worden beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde risicobeoordelingstool die wordt gebruikt in het Clinical Trials Network van NIDA.
60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The City University of New York
Washington Heights Corner Project

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-381
  • R34DA031066 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op de gemeenschap gebaseerde behandeling met buprenorfine (CBBT).

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren