Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test pilotażowy interwencji leczenia buprenorfiną w społeczności

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine

Opracowanie społecznościowej interwencji leczenia buprenorfiną

Głównym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji środowiskowej związanej z leczeniem buprenorfiną (CBBT), badanie rozpoczynania leczenia buprenorfiną, używania opioidów i ryzykownych zachowań związanych z HIV. Dwie grupy uczestników będą obserwowane przez 60 dni, z 3 wizytami badawczymi. Jedna grupa zostanie zarejestrowana przed interwencją CBBT (przed interwencją), a druga grupa po interwencji CBBT (po interwencji). Źródła danych będą obejmować kwestionariusze, testy toksykologiczne moczu i dane z dokumentacji medycznej. Badacze wysuwają hipotezę, że w porównaniu z uczestnikami z grupy przedinterwencyjnej, uczestnicy z grupy pointerwencyjnej będą bardziej skłonni do rozpoczęcia leczenia buprenorfiną, ograniczenia używania opioidów i zachowań ryzykownych związanych z HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10033
        • Washington Heights CORNER Project

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • kiedykolwiek wstrzykiwał narkotyki
  • nieotrzymujące leczenia buprenorfiną (brak przepisanej buprenorfiny w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • klientów naszej współpracującej organizacji społecznej
  • zainteresowany leczeniem buprenorfiną

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • przyjmowanie więcej niż 60 mg metadonu dziennie w ciągu ostatnich 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Preinterwencja
Uczestnicy zostaną zapisani przed wdrożeniem interwencji związanej z leczeniem buprenorfiną w społeczności (CBBT).
Eksperymentalny: Postinterwencja
Uczestnicy zostaną zapisani po wdrożeniu interwencji środowiskowej związanej z leczeniem buprenorfiną (CBBT).
Behawioralne: Społeczna interwencja leczenia buprenorfiną (CBBT).
Interwencja środowiskowa leczenia buprenorfiną (CBBT) składa się z trzech elementów, które są dostarczane personelowi programów wymiany strzykawek, w tym: 1) edukacja w zakresie buprenorfiny, 2) ułatwienie dostępu do leczenia buprenorfiną oraz 3) zapewnienie wsparcia osobom, które rozpoczynają leczenie buprenorfiną .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpoczęcie leczenia buprenorfiną
Ramy czasowe: 60 dni
Informacje z dokumentacji medycznej zostaną wyodrębnione w celu ustalenia rozpoczęcia leczenia buprenorfiną, które zostanie zdefiniowane jako wizyta u lekarza, któremu przepisano buprenorfinę.
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
używanie opioidów
Ramy czasowe: 60 dni
Używanie opioidów zostanie określone na podstawie samoopisu przy użyciu wskaźnika nasilenia uzależnienia oraz próbek moczu (np. badania toksykologiczne moczu).
60 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania ryzykowne związane z HIV
Ramy czasowe: 60 dni
Ryzykowne zachowania związane z narkotykami i seksem będą oceniane przy użyciu ustandaryzowanego narzędzia oceny ryzyka stosowanego w Sieci Badań Klinicznych NIDA.
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The City University of New York
Washington Heights Corner Project

Śledczy

  • Główny śledczy: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-381
  • R34DA031066 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj