커뮤니티 기반 부프레노르핀 치료 중재의 파일럿 테스트
2018년 4월 19일 업데이트: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
지역사회 기반 부프레노르핀 치료 개입 개발
이 연구의 주요 목표는 부프레노르핀 치료 개시, 오피오이드 사용 및 HIV 위험 행동을 조사하는 지역사회 기반 부프레노르핀 치료(CBBT) 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다.
두 그룹의 참가자가 60일 동안 3번의 연구 방문을 통해 추적됩니다.
한 그룹은 CBBT 개입 이전(사전 개입)과 CBBT 개입 이후(사후)에 등록됩니다.
데이터 소스에는 설문지, 소변 독성 검사 및 의료 기록 데이터가 포함됩니다.
조사관은 개입 전 그룹의 참가자와 비교하여 개입 후 그룹의 참가자가 부프레노르핀 치료를 시작하고 오피오이드 사용을 줄이며 고위험 HIV 위험 행동을 줄일 가능성이 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10033
- Washington Heights CORNER Project
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어 유창성
- 주사한 적이 있는 약물
- 부프레노르핀 치료를 받지 않은 경우(지난 6개월 동안 부프레노르핀을 처방하지 않은 경우)
- 협력 커뮤니티 기반 조직의 고객
- 부프레노르핀 치료에 관심
제외 기준:
- 임신한
- 지난 30일 동안 매일 60mg 이상의 메타돈을 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사전 개입
참가자는 지역사회 기반 부프레노르핀 치료(CBBT) 개입을 시행하기 전에 등록됩니다.
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실험적: 개입 후
참가자는 지역사회 기반 부프레노르핀 치료(CBBT) 개입을 시행한 후 등록됩니다.
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지역사회 기반 부프레노르핀 치료(CBBT) 중재는 다음을 포함하여 주사기 교환 프로그램 직원에게 전달되는 세 가지 구성 요소로 구성됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부프레노르핀 치료 시작
기간: 60일
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의료 기록 정보는 부프레노르핀이 처방된 의료 제공자를 방문하는 것으로 정의되는 부프레노르핀 치료의 시작을 결정하기 위해 추출됩니다.
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 사용
기간: 60일
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오피오이드 사용은 중독 심각도 지수를 사용한 자가 보고와 소변 표본(예: 소변 독성 검사)을 통해 결정됩니다.
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60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 위험 행동
기간: 60일
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약물 및 성 관련 HIV 위험 행동은 NIDA의 임상 시험 네트워크에서 사용되는 표준화된 위험 평가 도구를 사용하여 평가됩니다.
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60일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-381
- R34DA031066 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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