Pilottest einer gemeinschaftsbasierten Buprenorphin-Behandlungsintervention
19. April 2018 aktualisiert von: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Entwicklung einer gemeinschaftsbasierten Buprenorphin-Behandlungsintervention
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die gemeindebasierte Buprenorphin-Behandlung (CBBT)-Intervention zu testen und den Beginn der Buprenorphin-Behandlung, den Opioidkonsum und das HIV-Risikoverhalten zu untersuchen.
Zwei Gruppen von Teilnehmern werden 60 Tage lang mit 3 Forschungsaufenthalten begleitet.
Eine Gruppe wird vor der CBBT-Intervention (Prä-Intervention) und eine Gruppe nach der CBBT-Intervention (Post-Intervention) eingeschrieben.
Zu den Datenquellen gehören Fragebögen, Urintoxikologietests und Krankenaktendaten.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer der Post-Interventionsgruppe im Vergleich zu den Teilnehmern der Prä-Interventions-Gruppe mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Buprenorphin-Behandlung einleiten, den Opioidkonsum reduzieren und das HIV-Risikoverhalten mit hohem Risiko reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
77
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10033
- Washington Heights CORNER Project
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- Englisch oder Spanisch fließend
- jemals Drogen gespritzt
- keine Behandlung mit Buprenorphin (kein verschriebenes Buprenorphin in den letzten 6 Monaten)
- Kunden unserer kooperierenden Community-basierten Organisation
- Interesse an einer Behandlung mit Buprenorphin
Ausschlusskriterien:
- schwanger
- Einnahme von mehr als 60 mg Methadon täglich in den vorangegangenen 30 Tagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Präintervention
Die Teilnehmer werden vor der Durchführung der Intervention zur gemeindenahen Buprenorphinbehandlung (CBBT) eingeschrieben.
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Experimental: Nach dem Eingriff
Die Teilnehmer werden nach der Durchführung der gemeindebasierten Buprenorphinbehandlung (CBBT)-Intervention eingeschrieben
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Die gemeindebasierte Buprenorphin-Behandlung (CBBT)-Intervention besteht aus drei Komponenten, die dem Personal von Spritzenaustauschprogrammen angeboten werden, darunter: 1) Bereitstellung von Buprenorphin-Aufklärung, 2) Erleichterung des Zugangs zur Buprenorphin-Behandlung und 3) Unterstützung von Personen, die eine Buprenorphin-Behandlung beginnen .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beginn einer Behandlung mit Buprenorphin
Zeitfenster: 60 Tage
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Informationen aus Krankenakten werden extrahiert, um den Beginn einer Buprenorphin-Behandlung zu bestimmen, die als Besuch bei einem medizinischen Dienstleister definiert wird, bei dem Buprenorphin verschrieben wird.
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 60 Tage
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Der Opioidkonsum wird durch Selbstauskunft unter Verwendung des Suchtschwereindex und durch Urinproben (z. B. Urintoxikologietest) bestimmt.
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60 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 60 Tage
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Drogen- und geschlechtsbezogenes HIV-Risikoverhalten wird unter Verwendung eines standardisierten Risikobewertungsinstruments bewertet, das im Clinical Trials Network von NIDA verwendet wird.
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60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Drogenbezogene Störungen
- Opioidbezogene Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, Opioide
- Betäubungsmittel
- Narkotische Antagonisten
- Buprenorphin
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-381
- R34DA031066 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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