Пилотное испытание вмешательства по лечению бупренорфином на уровне сообщества
19 апреля 2018 г. обновлено: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Разработка вмешательства по лечению бупренорфином на уровне сообщества
Основная цель этого исследования — пилотное тестирование вмешательства по лечению бупренорфином (CBBT) на уровне сообщества, изучение начала лечения бупренорфином, употребления опиоидов и поведения, связанного с риском заражения ВИЧ.
Две группы участников будут наблюдаться в течение 60 дней с 3 исследовательскими визитами.
Одна группа будет зарегистрирована до вмешательства CBBT (до вмешательства) и одна группа после вмешательства CBBT (после вмешательства).
Источники данных будут включать анкеты, токсикологические анализы мочи и данные медицинской документации.
Исследователи предполагают, что по сравнению с участниками группы до вмешательства, участники группы после вмешательства с большей вероятностью начнут лечение бупренорфином, сократят употребление опиоидов и снизят поведение, связанное с высоким риском заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
77
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10033
- Washington Heights CORNER Project
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- свободное владение английским или испанским языком
- когда-либо вводил наркотики
- не получающих лечение бупренорфином (бупренорфин не назначался в течение предыдущих 6 месяцев)
- клиенты нашей сотрудничающей общественной организации
- интересует лечение бупренорфином
Критерий исключения:
- беременная
- прием более 60 мг метадона ежедневно в течение предыдущих 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: До вмешательства
Участники будут зарегистрированы до реализации вмешательства по лечению бупренорфином на уровне сообщества (CBBT).
|
|
|
Экспериментальный: После вмешательства
Участники будут зачислены после проведения вмешательства по лечению бупренорфином на уровне сообщества (CBBT).
|
Вмешательство по лечению бупренорфином на уровне сообщества (CBBT) состоит из трех компонентов, которые предоставляются персоналу программ обмена шприцев, в том числе: 1) предоставление информации о бупренорфине, 2) облегчение доступа к лечению бупренорфином и 3) оказание поддержки лицам, которые начинают лечение бупренорфином. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
начало лечения бупренорфином
Временное ограничение: 60 дней
|
Информация из медицинской документации будет извлечена для определения начала лечения бупренорфином, которое будет определено как посещение врача, которому прописан бупренорфин.
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
употребление опиоидов
Временное ограничение: 60 дней
|
Употребление опиоидов будет определяться путем самоотчета с использованием индекса тяжести зависимости и с помощью образцов мочи (например, токсикологического анализа мочи).
|
60 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: 60 дней
|
Связанное с наркотиками и сексом поведение, связанное с риском заражения ВИЧ, будет оцениваться с использованием стандартизированного инструмента оценки риска, используемого в Сети клинических испытаний NIDA.
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Наркотические расстройства
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Бупренорфин
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-381
- R34DA031066 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .