Teste Piloto de uma Intervenção de Tratamento com Buprenorfina Baseada na Comunidade
19 de abril de 2018 atualizado por: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Desenvolvimento de uma Intervenção de Tratamento com Buprenorfina Baseada na Comunidade
O principal objetivo deste estudo é testar a intervenção do tratamento comunitário com buprenorfina (CBBT), examinando o início do tratamento com buprenorfina, o uso de opioides e os comportamentos de risco para o HIV.
Dois grupos de participantes serão acompanhados por 60 dias, com 3 visitas de pesquisa.
Um grupo será inscrito antes da intervenção CBBT (pré-intervenção) e um grupo após a intervenção CBBT (pós-intervenção).
As fontes de dados incluirão questionários, testes toxicológicos de urina e dados de registros médicos.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os participantes do grupo pré-intervenção, os participantes do grupo pós-intervenção terão maior probabilidade de iniciar o tratamento com buprenorfina, reduzir o uso de opioides e reduzir os comportamentos de alto risco para o HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10033
- Washington Heights CORNER Project
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos
- Fluência em inglês ou espanhol
- já injetou drogas
- não recebendo tratamento com buprenorfina (sem buprenorfina prescrita nos últimos 6 meses)
- clientes da nossa organização colaboradora baseada na comunidade
- interessado no tratamento com buprenorfina
Critério de exclusão:
- grávida
- tomar mais de 60mg de metadona diariamente nos 30 dias anteriores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pré-intervenção
Os participantes serão inscritos antes da implementação da intervenção de tratamento comunitário com buprenorfina (CBBT).
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Experimental: Pós-intervenção
Os participantes serão inscritos após a implementação da intervenção de tratamento comunitário com buprenorfina (CBBT)
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A intervenção de tratamento com buprenorfina baseada na comunidade (CBBT) consiste em três componentes que são entregues ao pessoal dos programas de troca de seringas, incluindo: 1) fornecer educação sobre buprenorfina, 2) facilitar o acesso ao tratamento com buprenorfina e 3) fornecer apoio aos indivíduos que iniciam o tratamento com buprenorfina .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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início do tratamento com buprenorfina
Prazo: 60 dias
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As informações do prontuário médico serão extraídas para determinar o início do tratamento com buprenorfina, que será definido como uma visita a um médico para o qual a buprenorfina é prescrita.
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de opioides
Prazo: 60 dias
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O uso de opioides será determinado por auto-relato usando o Índice de Gravidade de Dependência e por meio de amostras de urina (por exemplo, teste de toxicologia de urina).
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60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de risco para HIV
Prazo: 60 dias
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Os comportamentos de risco do HIV relacionados a drogas e sexo serão avaliados usando uma ferramenta padronizada de avaliação de risco usada na Rede de Ensaios Clínicos do NIDA.
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Antagonistas Narcóticos
- Buprenorfina
Outros números de identificação do estudo
- 2012-381
- R34DA031066 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .