Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilottest av en fellesskapsbasert buprenorfinbehandlingsintervensjon

19. april 2018 oppdatert av: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine

Utvikling av en fellesskapsbasert buprenorfinbehandlingsintervensjon

Hovedmålet med denne studien er å pilotteste den fellesskapsbaserte buprenorfinbehandling (CBBT) intervensjonen, undersøke initiering av buprenorfinbehandling, opioidbruk og HIV-risikoatferd. To grupper av deltakere vil bli fulgt i 60 dager, med 3 forskningsbesøk. En gruppe vil bli registrert før CBBT-intervensjonen (pre-intervensjon), og en gruppe etter CBBT-intervensjonen (post-intervensjon). Datakilder vil inkludere spørreskjemaer, urintoksikologiske tester og journaldata. Etterforskere antar at sammenlignet med deltakerne i pre-intervensjonsgruppen, vil deltakere i post-intervensjonsgruppen ha større sannsynlighet for å starte buprenorfinbehandling, redusere opioidbruk og redusere høyrisiko-hiv-risikoatferd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10033
        • Washington Heights CORNER Project

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år gammel
  • Engelsk eller spansk flytende
  • noen gang injisert narkotika
  • ikke får buprenorfinbehandling (ikke foreskrevet buprenorfin de siste 6 månedene)
  • kunder til vår samarbeidende samfunnsbaserte organisasjon
  • interessert i buprenorfinbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • gravid
  • tatt mer enn 60 mg metadon daglig de siste 30 dagene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Pre-intervensjon
Deltakerne vil bli registrert før implementeringen av den fellesskapsbaserte buprenorfinbehandling (CBBT) intervensjonen.
Eksperimentell: Etter intervensjon
Deltakerne vil bli registrert etter å ha implementert den fellesskapsbaserte buprenorfinbehandling (CBBT) intervensjonen
Atferdsmessig: Samfunnsbasert buprenorfinbehandling (CBBT) intervensjon
Samfunnsbasert buprenorfinbehandling (CBBT) intervensjon består av tre komponenter som leveres til ansatte i sprøyteutvekslingsprogrammer, inkludert: 1) gi buprenorfinundervisning, 2) lette tilgangen til buprenorfinbehandling og 3) gi støtte til personer som starter buprenorfinbehandling .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppstart av buprenorfinbehandling
Tidsramme: 60 dager
Det vil bli hentet ut journalinformasjon for å bestemme oppstart av buprenorfinbehandling, som vil bli definert som et besøk hos lege der buprenorfin er foreskrevet.
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opioidbruk
Tidsramme: 60 dager
Opioidbruk vil bli bestemt via egenrapport ved bruk av Addiction Severity Index og via urinprøver (f.eks. urintoksikologisk testing).
60 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-risikoatferd
Tidsramme: 60 dager
Legemiddel- og kjønnsrelatert HIV-risikoatferd vil bli vurdert ved hjelp av et standardisert risikovurderingsverktøy som brukes i NIDAs Clinical Trials Network.
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Albert Einstein College of Medicine

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The City University of New York
Washington Heights Corner Project

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-381
  • R34DA031066 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere