Essai pilote d'une intervention communautaire de traitement à la buprénorphine
19 avril 2018 mis à jour par: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Développement d'une intervention communautaire de traitement de la buprénorphine
L'objectif principal de cette étude est de tester l'intervention communautaire de traitement à la buprénorphine (CBBT), en examinant l'initiation du traitement à la buprénorphine, l'utilisation d'opioïdes et les comportements à risque pour le VIH.
Deux groupes de participants seront suivis pendant 60 jours, avec 3 visites de recherche.
Un groupe sera inscrit avant l'intervention CBBT (pré-intervention) et un groupe après l'intervention CBBT (post-intervention).
Les sources de données comprendront des questionnaires, des tests de toxicologie urinaire et des données de dossiers médicaux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux participants du groupe pré-intervention, les participants du groupe post-intervention seront plus susceptibles d'initier un traitement à la buprénorphine, de réduire la consommation d'opioïdes et de réduire les comportements à haut risque de VIH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10033
- Washington Heights CORNER Project
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- Maîtrise de l'anglais ou de l'espagnol
- déjà injecté des drogues
- ne recevant pas de traitement à la buprénorphine (pas de prescription de buprénorphine au cours des 6 derniers mois)
- clients de notre organisation communautaire collaboratrice
- intéressé par le traitement à la buprénorphine
Critère d'exclusion:
- enceinte
- prendre plus de 60 mg de méthadone par jour au cours des 30 derniers jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention
Les participants seront inscrits avant la mise en œuvre de l'intervention de traitement communautaire à la buprénorphine (CBBT).
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Expérimental: Post-intervention
Les participants seront inscrits après la mise en œuvre de l'intervention de traitement communautaire à base de buprénorphine (CBBT)
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L'intervention communautaire de traitement à la buprénorphine (CBBT) comprend trois éléments qui sont fournis au personnel des programmes d'échange de seringues, notamment : 1) fournir une éducation à la buprénorphine, 2) faciliter l'accès au traitement à la buprénorphine et 3) fournir un soutien aux personnes qui commencent un traitement à la buprénorphine .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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début du traitement par buprénorphine
Délai: 60 jours
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Les informations du dossier médical seront extraites pour déterminer le début du traitement à la buprénorphine, qui sera défini comme une visite chez un prestataire médical au cours de laquelle la buprénorphine est prescrite.
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: 60 jours
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L'utilisation d'opioïdes sera déterminée par l'auto-déclaration à l'aide de l'indice de gravité de la dépendance et par des échantillons d'urine (par exemple, des tests de toxicologie urinaire).
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60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportements à risque pour le VIH
Délai: 60 jours
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Les comportements à risque liés à la drogue et au sexe seront évalués à l'aide d'un outil d'évaluation des risques standardisé utilisé dans le réseau d'essais cliniques du NIDA.
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College Of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2013
Première publication (Estimation)
4 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Antagonistes des stupéfiants
- Buprénorphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-381
- R34DA031066 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .