Yhteisöpohjaisen buprenorfiinihoitointervention pilottitesti
torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Chinazo Cunningham, Albert Einstein College of Medicine
Yhteisöpohjaisen buprenorfiinihoitointervention kehittäminen
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida yhteisöpohjaista buprenorfiinihoitoa (CBBT) tutkimalla buprenorfiinihoidon aloittamista, opioidien käyttöä ja HIV-riskikäyttäytymistä.
Kahta osallistujaryhmää seurataan 60 päivän ajan ja 3 tutkimuskäyntiä.
Yksi ryhmä otetaan mukaan ennen CBBT-interventiota (ennen interventio) ja yksi ryhmä CBBT-intervention jälkeen (postintervention).
Tietolähteitä ovat kyselylomakkeet, virtsan toksikologiset testit ja potilastiedot.
Tutkijat olettavat, että interventiota edeltävän ryhmän osallistujiin verrattuna intervention jälkeisen ryhmän osallistujat aloittavat todennäköisemmin buprenorfiinihoidon, vähentävät opioidien käyttöä ja vähentävät korkean riskin HIV-riskikäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10033
- Washington Heights CORNER Project
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- Englannin tai espanjan sujuvaa taitoa
- koskaan ruiskuhuumeita
- ei saa buprenorfiinihoitoa (ei määrätty buprenorfiinia edellisten 6 kuukauden aikana)
- yhteistyössä toimivan yhteisöllisen organisaatiomme asiakkaita
- kiinnostunut buprenorfiinihoidosta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- yli 60 mg metadonia päivittäin edellisten 30 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkointerventio
Osallistujat rekisteröidään ennen yhteisöpohjaisen buprenorfiinihoidon (CBBT) toteuttamista.
|
|
|
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Osallistujat otetaan mukaan yhteisöpohjaisen buprenorfiinihoidon (CBBT) käyttöönoton jälkeen
|
Yhteisöpohjaisen buprenorfiinihoidon (CBBT) interventio koostuu kolmesta osasta, jotka toimitetaan ruiskujen vaihto-ohjelmien henkilökunnalle, mukaan lukien: 1) buprenorfiinikoulutuksen tarjoaminen, 2) buprenorfiinihoitoon pääsyn helpottaminen ja 3) tuen tarjoaminen henkilöille, jotka aloittavat buprenorfiinihoidon. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
buprenorfiinihoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Poimitaan sairauskertomustiedot buprenorfiinihoidon aloittamisen määrittämiseksi, mikä määritellään käynniksi lääkärin vastaanotolla, jossa buprenorfiinia määrätään.
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien käyttöä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Opioidien käyttö määritetään riippuvuuden vakavuusindeksin ja virtsanäytteiden (esim. virtsan toksikologisen testauksen) avulla.
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-riskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Huumeisiin ja sukupuoleen liittyvää HIV-riskikäyttäytymistä arvioidaan käyttämällä standardoitua riskinarviointityökalua, jota käytetään NIDA:n kliinisten tutkimusten verkostossa.
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chinazo Cunningham, MD, MS, Albert Einstein College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Narkoottiset antagonistit
- Buprenorfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-381
- R34DA031066 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .