中国の正期産児および後期早産児における新生児高ビリルビン血症の発生率と危険因子
2014年10月25日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
中国の正期産児および後期早産児における新生児高ビリルビン血症の発生率と危険因子に関する多施設共同前向き研究
中国の13の病院がこの研究に参加し、正期産新生児および後期早産児の出生後168時間までの血清ビリルビン値のデータを提供し、重度の新生児高ビリルビン血症の発生率とその根本原因を推定することを目的としている。
私たちは、この研究がリスク軽減戦略を特定し実行する上で価値があると仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
臨床的黄疸を引き起こす新生児高ビリルビン血症は、特に生後数週間の乳児によく見られる問題です。
新生児黄疸の発生率と危険因子に関する情報は、重篤な新生児高ビリルビン血症の発生率が最も高い国の一つである中国からは入手できません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13157
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing、中国、100191
- The Third Hospital of Peking University
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Shanghai、中国、200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai、中国、200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
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Guangxi
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Liuzhou、Guangxi、中国、530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Inner Mongolia
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Hohhot Shi、Inner Mongolia、中国、010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Shaanxi
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Taiyuan、Shaanxi、中国、300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国の 17 の病院から正期産または後期早産児が募集されました。
説明
包含基準:
GA が 35 週以上、出生体重が 2,000 g 以上の正期産または後期早産児が含まれました。
除外基準:
集中治療室に入院したすべての病気の新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の新生児高ビリルビン血症の発生率
時間枠：生後28日目の時点で
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米国小児科学会が提示したガイドラインによれば、重大な高ビリルビン血症は、光線療法の時間ごとの閾値を超えたTSBレベルとして定義されました。
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生後28日目の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重度の新生児高ビリルビン血症に関連する危険因子を持つ参加者の数
時間枠：生後28日目の時点で
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新生児の重大な高ビリルビン血症に関連すると認識されている危険因子には、在胎期間、在胎期間の体重、分娩方法、性別、以前の乳児が光線療法を受けていたこと、打撲傷/頭血腫、授乳方法、過剰な体重減少、早期退院などが含まれます。 。
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生後28日目の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jie Yang, PHD、Guangdong Women and Children Hospital
- スタディディレクター：Chao Chen, PhD、Children's Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Chunming Jiang, PhD、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- 主任研究者：Yan Gao, PhD、Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- 主任研究者：Xiaomei Tong, PhD、Peking University Third Hospital
- 主任研究者：Meihua Pu, PhD、Peking University Third Hospital
- 主任研究者：Hongyun Wang, PhD、Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Kezhan Liu, PhD、Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 主任研究者：Jin Wang, PhD、Children's Hospital of Fudan University
- 主任研究者：Xiuyong Cheng, PhD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 主任研究者：Zhankui Li, PhD、Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 主任研究者：Mingxia Li, PhD、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 主任研究者：Changhui Chen, PhD、Sichuan Provincial People's Hospital
- 主任研究者：Ling Liu, PhD、Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- 主任研究者：Xiaofan Sun, MD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月25日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。