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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762189
중국 만삭아와 후기 조산아에서 신생아 고빌리루빈혈증의 발생률 및 위험인자
2014년 10월 25일 업데이트: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
중국 만삭아 및 후기 조산아에서 신생아 고빌리루빈혈증의 발생 및 위험인자에 관한 다기관 전향적 연구
중국의 13개 병원이 이 연구에 참여할 예정이며, 이 연구는 만삭아와 후기 미숙아의 출생 후 첫 168시간 동안 혈청 빌리루빈 수치에 대한 데이터를 제공하고 중증 신생아 고빌리루빈혈증의 발생률과 근본 원인을 추정하는 것을 목표로 합니다.
우리는 연구가 위험 감소를 위한 전략을 식별하고 구현하는 데 가치가 있을 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
임상적 황달을 초래하는 신생아 고빌리루빈혈증은 특히 생후 첫 몇 주 동안 유아들에게 흔한 문제입니다.
중증 신생아 고빌리루빈혈증 발병률이 가장 높은 국가 중 하나인 중국에서는 신생아 황달의 발생률 및 위험 요인에 대한 정보를 얻을 수 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13157
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100191
- The Third Hospital of Peking University
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Shanghai, 중국, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai, 중국, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, 중국, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Inner Mongolia
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Hohhot Shi, Inner Mongolia, 중국, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Shaanxi
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Taiyuan, Shaanxi, 중국, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, 중국, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중국의 Seventeen 병원에서 만기 또는 후기 조산 신생아를 모집했습니다.
설명
포함 기준:
GA가 ≥35주이고 출생 체중이 ≥2,000g인 만삭 또는 후기 미숙아 신생아가 포함되었습니다.
제외 기준:
중환자실에 입원한 모든 아픈 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 신생아 고빌리루빈혈증의 발생률
기간: 생후 28일에
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상당한 고빌리루빈혈증은 American Academy of Pediatrics에서 제시한 지침에 따라 광선 요법에 대한 시간별 임계값을 초과하는 모든 TSB 수치로 정의되었습니다.
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생후 28일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 신생아 고빌리루빈혈증과 관련된 위험 요인이 있는 참가자 수
기간: 생후 28일에
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신생아의 유의한 고빌리루빈혈증과 관련이 있는 것으로 알려진 위험 요인에는 재태 연령, 재태 연령에 대한 체중, 분만 방식, 성별, 이전에 광선 요법을 받은 영아, 타박상/두혈종, 수유 방식, 과도한 체중 감소 및 조기 퇴원 등이 포함됩니다. .
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생후 28일에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- 연구 책임자: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- 수석 연구원: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- 수석 연구원: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- 수석 연구원: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 수석 연구원: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- 수석 연구원: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 수석 연구원: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 수석 연구원: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 수석 연구원: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- 수석 연구원: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- 수석 연구원: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NMU-FY2012-319
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