L'incidence et les facteurs de risque de l'hyperbilirubinémie néonatale chez les nourrissons chinois à terme et peu prématurés
25 octobre 2014 mis à jour par: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Étude prospective multicentrique sur l'incidence et les facteurs de risque de l'hyperbilirubinémie néonatale chez les nourrissons chinois à terme et peu prématurés
Treize hôpitaux en Chine participeront à l'étude, qui vise à fournir des données sur les taux de bilirubine sérique dans les 168 premières heures après la naissance chez les nouveau-nés à terme et peu prématurés, et à estimer l'incidence de l'hyperbilirubinémie néonatale sévère et les causes sous-jacentes.
Nous émettons l'hypothèse que l'étude peut être utile pour identifier et mettre en œuvre des stratégies de réduction des risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperbilirubinémie néonatale entraînant un ictère clinique est un problème courant chez les nourrissons, en particulier au cours des premières semaines de vie.
Les informations sur l'incidence et les facteurs de risque de la jaunisse néonatale ne sont pas disponibles en Chine, où se trouve l'un des pays où l'incidence de l'hyperbilirubinémie néonatale sévère est la plus élevée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13157
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100191
- The Third Hospital of Peking University
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Shanghai, Chine, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai, Chine, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Chine, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Chine, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Inner Mongolia
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Hohhot Shi, Inner Mongolia, Chine, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Chine, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Shaanxi
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Taiyuan, Shaanxi, Chine, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 4 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Des nouveau-nés à terme ou peu prématurés de dix-sept hôpitaux en Chine ont été recrutés.
La description
Critère d'intégration:
Les nouveau-nés nés à terme ou peu prématurés avec un AG de ≥ 35 semaines et un poids à la naissance ≥ 2 000 g ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Tous les nouveau-nés malades qui ont été admis à l'unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence de l'hyperbilirubinémie néonatale sévère
Délai: A 28 jours après la naissance
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Une hyperbilirubinémie significative a été définie comme tout niveau de BST qui dépassait la valeur seuil horaire spécifique pour la photothérapie, selon les directives présentées par l'American Academy of Pediatrics.
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A 28 jours après la naissance
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant des facteurs de risque associés à une hyperbilirubinémie néonatale sévère
Délai: A 28 jours après la naissance
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Les facteurs de risque reconnus comme étant associés à une hyperbilirubinémie importante chez les nouveau-nés comprennent l'âge gestationnel, le poids pour l'âge gestationnel, le mode d'accouchement, le sexe, le bébé précédent ayant reçu une photothérapie, les ecchymoses/céphalhématomes, le mode d'alimentation, la perte de poids corporelle excessive et la sortie précoce, et al. .
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A 28 jours après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Directeur d'études: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Chercheur principal: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Chercheur principal: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Chercheur principal: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Chercheur principal: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Chercheur principal: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Chercheur principal: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Chercheur principal: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Chercheur principal: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Chercheur principal: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Chercheur principal: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMU-FY2012-319
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