Заболеваемость и факторы риска неонатальной гипербилирубинемии у доношенных и поздненедоношенных китайских детей
25 октября 2014 г. обновлено: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Многоцентровое проспективное исследование заболеваемости и факторов риска неонатальной гипербилирубинемии у доношенных и поздненедоношенных китайских детей
Тринадцать больниц в Китае примут участие в исследовании, целью которого является предоставление данных об уровне билирубина в сыворотке в первые 168 часов после рождения у доношенных и поздних недоношенных новорожденных, а также оценка частоты тяжелой неонатальной гипербилирубинемии и основных причин.
Мы предполагаем, что исследование может быть полезным для определения и реализации стратегий снижения риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неонатальная гипербилирубинемия, приводящая к клинической желтухе, является распространенной проблемой среди младенцев, особенно в первые недели жизни.
Информация о заболеваемости и факторах риска неонатальной желтухи отсутствует из Китая, который является одной из стран с самым высоким уровнем заболеваемости тяжелой неонатальной гипербилирубинемией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13157
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100191
- The Third Hospital of Peking University
-
Shanghai, Китай, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Китай, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Китай, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Китай, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot Shi, Inner Mongolia, Китай, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shaanxi
-
Taiyuan, Shaanxi, Китай, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Китай, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Были набраны доношенные или поздно недоношенные новорожденные из семнадцати больниц в Китае.
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены доношенные или поздненедоношенные новорожденные с ГВ ≥35 недель и массой тела при рождении ≥2000 г.
Критерий исключения:
Все больные новорожденные, поступившие в отделение реанимации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелой неонатальной гипербилирубинемии
Временное ограничение: На 28 день после рождения
|
Значительная гипербилирубинемия определялась как любой уровень TSB, который превышал часовое пороговое значение для фототерапии в соответствии с рекомендациями, представленными Американской академией педиатрии.
|
На 28 день после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с факторами риска, связанными с тяжелой неонатальной гипербилирубинемией
Временное ограничение: На 28 день после рождения
|
Факторы риска, признанные связанными со значительной гипербилирубинемией у новорожденных, включают гестационный возраст, вес для гестационного возраста, способ родов, пол, предыдущую фототерапию младенца, кровоподтеки/кефалогематомы, режим кормления, чрезмерную потерю массы тела и раннюю выписку и др. .
|
На 28 день после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Директор по исследованиям: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Главный следователь: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Главный следователь: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Главный следователь: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Главный следователь: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Главный следователь: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Главный следователь: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Главный следователь: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Главный следователь: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Главный следователь: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Главный следователь: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMU-FY2012-319
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .