Częstość występowania i czynniki ryzyka hiperbilirubinemii noworodków u noworodków chińskich urodzonych w terminie i późnym wcześniaku
25 października 2014 zaktualizowane przez: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Wieloośrodkowe badanie prospektywne dotyczące częstości występowania i czynników ryzyka hiperbilirubinemii noworodków u chińskich niemowląt urodzonych w terminie i późnym wcześniaku
Trzynaście szpitali w Chinach weźmie udział w badaniu, którego celem jest dostarczenie danych na temat poziomu bilirubiny w surowicy w ciągu pierwszych 168 godzin po urodzeniu u noworodków urodzonych o czasie i późnych wcześniaków oraz oszacowanie częstości występowania ciężkiej hiperbilirubinemii u noworodków i jej przyczyn.
Stawiamy hipotezę, że badanie może być wartościowe w określaniu i wdrażaniu strategii ograniczania ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperbilirubinemia noworodków prowadząca do klinicznej żółtaczki jest częstym problemem wśród niemowląt, szczególnie w pierwszych tygodniach życia.
Informacje o zachorowalności i czynnikach ryzyka żółtaczki noworodków nie są dostępne w Chinach, gdzie jest to jeden z krajów o największej częstości występowania ciężkiej hiperbilirubinemii noworodków.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13157
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100191
- The Third Hospital of Peking University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Chiny, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Chiny, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot Shi, Inner Mongolia, Chiny, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chiny, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shaanxi
-
Taiyuan, Shaanxi, Chiny, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Chiny, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutowano noworodki urodzone o czasie lub późne wcześniaki z siedemnastu szpitali w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uwzględniono noworodki urodzone o czasie lub późne wcześniaki z GA w wieku ≥35 tygodni i masą urodzeniową ≥2000 g.
Kryteria wyłączenia:
Wszystkie chore noworodki, które trafiły na oddział intensywnej terapii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ciężkiej hiperbilirubinemii noworodków
Ramy czasowe: W 28 dniu po urodzeniu
|
Istotną hiperbilirubinemię zdefiniowano jako każdy poziom TSB, który przekroczył określoną dla godziny wartość progową dla fototerapii, zgodnie z wytycznymi przedstawionymi przez American Academy of Pediatrics.
|
W 28 dniu po urodzeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z czynnikami ryzyka związanymi z ciężką hiperbilirubinemią u noworodków
Ramy czasowe: W 28 dniu po urodzeniu
|
Czynniki ryzyka uznane za związane ze znaczną hiperbilirubinemią u noworodków obejmowały wiek ciążowy, masę ciała dla wieku ciążowego, sposób porodu, płeć, poprzednie niemowlę miało fototerapię, siniaki/krwiak mózgu, sposób karmienia, nadmierna utrata masy ciała i przedwczesny wypis ze szpitala i wsp. .
|
W 28 dniu po urodzeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Dyrektor Studium: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Główny śledczy: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Główny śledczy: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Główny śledczy: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Główny śledczy: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Główny śledczy: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Główny śledczy: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Główny śledczy: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Główny śledczy: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Główny śledczy: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Główny śledczy: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2014
Ostatnia weryfikacja
1 października 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMU-FY2012-319
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .