Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidensen och riskfaktorerna för neonatal hyperbilirubinemi hos fullgångna och för tidigt födda kinesiska spädbarn

25 oktober 2014 uppdaterad av: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Multicenter prospektiv studie om incidensen och riskfaktorerna för neonatal hyperbilirubinemi hos fullgångna och sent för tidigt födda kinesiska spädbarn

Tretton sjukhus i Kina kommer att delta i studien, som syftar till att tillhandahålla data om serumbilirubinnivåer under de första 168 timmarna efter födseln hos fullgångna och sent för tidigt födda nyfödda, och uppskatta förekomsten av svår neonatal hyperbilirubinemi och de bakomliggande orsakerna.

Vi antar att studien kan vara värdefull för att identifiera och implementera strategier för riskminskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neonatal hyperbilirubinemi som resulterar i klinisk gulsot är ett vanligt problem bland spädbarn, särskilt under de första levnadsveckorna.

Information om förekomsten och riskfaktorerna för neonatal gulsot finns inte tillgänglig från Kina, där är ett av de högsta länderna för incidensen av svår neonatal hyperbilirubinemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13157

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • The Third Hospital of Peking University
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 530003
        • Guangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 410100
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot Shi, Inner Mongolia, Kina, 010020
        • Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
    • Shaanxi
      • Taiyuan, Shaanxi, Kina, 300013
        • Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nyfödda spädbarn från sjutton sjukhus i Kina rekryterades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Terminerade eller sent för tidigt födda nyfödda barn med GAs på ≥35 veckor och födelsevikter på ≥2 000 g inkluderades.

Exklusions kriterier:

Alla sjuka nyfödda spädbarn som lades in på intensiven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av svår neonatal hyperbilirubinemi
Tidsram: 28 dagar efter födseln
Signifikant hyperbilirubinemi definierades som varje TSB-nivå som översteg det timspecifika tröskelvärdet för fototerapi, enligt riktlinjerna som presenteras av American Academy of Pediatrics.
28 dagar efter födseln

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med riskfaktorer förknippade med svår neonatal hyperbilirubinemi
Tidsram: 28 dagar efter födseln
De riskfaktorer som anses vara associerade med signifikant hyperbilirubinemi hos nyfödda har inkluderat graviditetsålder, vikt för graviditetsålder, förlossningsläge, kön, tidigare barn genomgått fototerapi, blåmärken/cefalahematom, matningsläge, överdriven viktminskning och tidig utskrivning, et al. .
28 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

Peking University Third Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Children's Hospital of Fudan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Guangdong Women and Children Hospital
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
Guangxi Maternal and Child Health Hospital
Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
  • Studierektor: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Huvudutredare: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
  • Huvudutredare: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
  • Huvudutredare: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Huvudutredare: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
  • Huvudutredare: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Huvudutredare: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
  • Huvudutredare: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Huvudutredare: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
  • Huvudutredare: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

7 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-FY2012-319

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbilirubinemi, neonatal

Kliniska prövningar på Fototerapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera