L'incidenza e i fattori di rischio dell'iperbilirubinemia neonatale nei neonati cinesi a termine e pretermine
25 ottobre 2014 aggiornato da: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Studio prospettico multicentrico sull'incidenza e sui fattori di rischio dell'iperbilirubinemia neonatale nei neonati cinesi a termine e pretermine
Tredici ospedali in Cina parteciperanno allo studio, che mira a fornire dati sui livelli di bilirubina sierica nelle prime 168 ore dopo la nascita nei neonati a termine e pretermine, e stimare l'incidenza di grave iperbilirubinemia neonatale e le cause sottostanti.
Ipotizziamo che lo studio possa essere utile per identificare e implementare strategie per la riduzione del rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperbilirubinemia neonatale con conseguente ittero clinico è un problema comune tra i neonati, in particolare durante le prime settimane di vita.
Le informazioni sull'incidenza e sui fattori di rischio dell'ittero neonatale non sono disponibili dalla Cina, dove è uno dei paesi con la più alta incidenza di grave iperbilirubinemia neonatale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13157
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100191
- The Third Hospital of Peking University
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Shanghai, Cina, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai, Cina, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
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Guangxi
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Liuzhou, Guangxi, Cina, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, Cina, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Inner Mongolia
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Hohhot Shi, Inner Mongolia, Cina, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Shaanxi
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Taiyuan, Shaanxi, Cina, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi, Xinjiang, Cina, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati reclutati neonati a termine o pretermine provenienti da diciassette ospedali in Cina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono stati inclusi neonati a termine o pretermine con GA di ≥35 settimane e peso alla nascita ≥2.000 g.
Criteri di esclusione:
Tutti i neonati malati che sono stati ricoverati nel reparto di terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza di grave iperbilirubinemia neonatale
Lasso di tempo: Ai 28 giorni dopo la nascita
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L'iperbilirubinemia significativa è stata definita come qualsiasi livello di TSB che ha superato il valore soglia specifico dell'ora per la fototerapia, secondo le linee guida presentate dall'American Academy of Pediatrics.
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Ai 28 giorni dopo la nascita
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con fattori di rischio associati a grave iperbilirubinemia neonatale
Lasso di tempo: Ai 28 giorni dopo la nascita
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I fattori di rischio riconosciuti come associati a una significativa iperbilirubinemia nei neonati hanno incluso l'età gestazionale, il peso per l'età gestazionale, la modalità del parto, il sesso, il bambino precedentemente sottoposto a fototerapia, lividi/cefaleematoma, la modalità di alimentazione, l'eccessiva perdita di peso corporeo e la dimissione precoce, et al. .
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Ai 28 giorni dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Direttore dello studio: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Investigatore principale: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Investigatore principale: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigatore principale: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Investigatore principale: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Investigatore principale: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Investigatore principale: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Investigatore principale: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Investigatore principale: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Investigatore principale: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Investigatore principale: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Investigatore principale: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NMU-FY2012-319
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