Az újszülöttkori hiperbilirubinémia előfordulása és kockázati tényezői idős és késői koraszülött kínai csecsemőkben
2014. október 25. frissítette: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Többközpontú prospektív tanulmány az újszülöttkori hiperbilirubinémia előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről idős és késői koraszülött kínai csecsemőkben
Tizenhárom kínai kórház vesz részt a tanulmányban, amelynek célja, hogy adatokat szolgáltasson a szérum bilirubin szintjéről a születés utáni első 168 órában koraszülötteknél és késői koraszülötteknél, valamint megbecsülje a súlyos újszülöttkori hiperbilirubinémia előfordulását és a kiváltó okokat.
Feltételezzük, hogy a tanulmány értékes lehet a kockázatcsökkentési stratégiák azonosításában és végrehajtásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai sárgaságot okozó újszülöttkori hiperbilirubinémia gyakori probléma a csecsemők körében, különösen az élet első heteiben.
Az újszülöttkori sárgaság előfordulási gyakoriságáról és kockázati tényezőiről nem áll rendelkezésre információ Kínából, ahol a súlyos újszülöttkori hiperbilirubinémia előfordulási aránya az egyik legmagasabb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
13157
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100191
- The Third Hospital of Peking University
-
Shanghai, Kína, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Kína, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kína, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kína, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kína, 410100
- The First Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot Shi, Inner Mongolia, Kína, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shaanxi
-
Taiyuan, Shaanxi, Kína, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kína, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tizenhét kínai kórházból toboroztak idős vagy későn koraszülött újszülötteket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 35 hetes GA-s és ≥2000 g születési súlyú, termékeny vagy késői koraszülött újszülötteket is bevontuk.
Kizárási kritériumok:
Minden beteg újszülött, akit az intenzív osztályra helyeztek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos újszülöttkori hiperbilirubinémia előfordulása
Időkeret: A születés utáni 28 napon
|
A szignifikáns hiperbilirubinémiát minden olyan TSB-szintként határozták meg, amely meghaladta a fényterápia óraspecifikus küszöbértékét, az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia irányelvei szerint.
|
A születés utáni 28 napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A súlyos újszülöttkori hiperbilirubinémiához kapcsolódó kockázati tényezőkkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: A születés utáni 28 napon
|
Az újszülöttek jelentős hiperbilirubinémiájával összefüggésbe hozható kockázati tényezők közé tartozik a terhességi kor, a terhességi kor súlya, a szülési mód, a nem, az előző csecsemőnél volt fényterápia, zúzódások/kefalahematoma, etetési mód, túlzott testsúlycsökkenés és korai hazabocsátás stb. .
|
A születés utáni 28 napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Tanulmányi igazgató: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Kutatásvezető: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Kutatásvezető: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Kutatásvezető: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Kutatásvezető: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Kutatásvezető: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Kutatásvezető: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital Of Zhengzhou University
- Kutatásvezető: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Kutatásvezető: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Kutatásvezető: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Kutatásvezető: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Kutatásvezető: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. október 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMU-FY2012-319
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fototerápia
-
Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve