中国足月和晚期早产儿新生儿高胆红素血症的发生率及危险因素
2014年10月25日 更新者：Zhangbin Yu、Nanjing Medical University
中国足月和晚期早产儿新生儿高胆红素血症发病率及危险因素的多中心前瞻性研究
中国 13 家医院将参与这项研究，旨在提供足月和晚期早产儿出生后 168 小时内血清胆红素水平的数据，并估计新生儿重度高胆红素血症的发生率及其根本原因。
我们假设该研究在确定和实施降低风险的策略方面具有价值。
研究概览
详细说明
导致临床黄疸的新生儿高胆红素血症是婴儿的常见问题，尤其是在生命的头几周。
中国是新生儿重症高胆红素血症发病率最高的国家之一，目前尚无关于新生儿黄疸发病率和危险因素的资料。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13157
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国、100191
- The Third Hospital of Peking University
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Shanghai、中国、200032
- Children's Hospital of Fudan University
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Shanghai、中国、200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
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Guangxi
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Liuzhou、Guangxi、中国、530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
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Guizhou
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Guiyang、Guizhou、中国、550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
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Heilongjiang
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Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Inner Mongolia
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Hohhot Shi、Inner Mongolia、中国、010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Shaanxi
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Taiyuan、Shaanxi、中国、300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Xinjiang
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Ürümqi、Xinjiang、中国、830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4周 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
招募了来自中国 17 家医院的足月或晚期早产新生儿。
描述
纳入标准：
包括 GA ≥ 35 周且出生体重 ≥ 2,000 g 的足月或晚期早产新生儿。
排除标准：
所有入住重症监护病房的患病新生儿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿重度高胆红素血症的发生率
大体时间：出生后第28天
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根据美国儿科学会提出的指南，显着高胆红素血症被定义为任何超过光疗小时特定阈值的 TSB 水平。
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出生后第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有与严重新生儿高胆红素血症相关的危险因素的参与者人数
大体时间：出生后第28天
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公认的与新生儿显着高胆红素血症相关的危险因素包括胎龄、胎龄体重、分娩方式、性别、之前的婴儿接受过光疗、瘀伤/头颅血肿、喂养方式、体重过度减轻和提前出院等.
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出生后第28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jie Yang, PHD、Guangdong Women and Children Hospital
- 研究主任：Chao Chen, PhD、Children's Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Chunming Jiang, PhD、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- 首席研究员：Yan Gao, PhD、Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- 首席研究员：Xiaomei Tong, PhD、Peking University Third Hospital
- 首席研究员：Meihua Pu, PhD、Peking University Third Hospital
- 首席研究员：Hongyun Wang, PhD、Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Kezhan Liu, PhD、Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 首席研究员：Jin Wang, PhD、Children's Hospital of Fudan University
- 首席研究员：Xiuyong Cheng, PhD、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- 首席研究员：Zhankui Li, PhD、Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- 首席研究员：Mingxia Li, PhD、First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- 首席研究员：Changhui Chen, PhD、Sichuan Provincial People's Hospital
- 首席研究员：Ling Liu, PhD、Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- 首席研究员：Xiaofan Sun, MD、Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月3日
首次发布 (估计)
2013年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月25日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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