Vastasyntyneen hyperbilirubinemian ilmaantuvuus ja riskitekijät terminaalisilla ja myöhään keskosilla kiinalaisilla vauvoilla
lauantai 25. lokakuuta 2014 päivittänyt: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Monikeskustutkimus vastasyntyneen hyperbilirubinemian esiintyvyydestä ja riskitekijöistä terminaalisilla ja myöhään keskosilla kiinalaisilla vauvoilla
Kolmetoista sairaalaa Kiinasta osallistuu tutkimukseen, jonka tavoitteena on tuottaa tietoa seerumin bilirubiinitasoista ensimmäisten 168 tunnin aikana syntymän jälkeen ennenaikaisilla ja myöhään ennenaikaisilla vastasyntyneillä sekä arvioida vakavan vastasyntyneen hyperbilirubinemian ilmaantuvuus ja sen taustalla olevat syyt.
Oletamme, että tutkimuksesta voi olla hyötyä riskien vähentämisstrategioiden tunnistamisessa ja toteuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniseen keltaisuuteen johtava vastasyntyneen hyperbilirubinemia on yleinen ongelma imeväisten keskuudessa, erityisesti ensimmäisten elinviikkojen aikana.
Tietoa vastasyntyneiden keltaisuuden esiintyvyydestä ja riskitekijöistä ei ole saatavilla Kiinasta, joka on yksi korkeimmista maista vastasyntyneiden vaikean hyperbilirubinemian ilmaantuvuuden osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13157
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- The Third Hospital of Peking University
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, Kiina, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot Shi, Inner Mongolia, Kiina, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shaanxi
-
Taiyuan, Shaanxi, Kiina, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytoitiin 17:stä Kiinan sairaalasta aika- tai myöhään keskosina syntyneitä lapsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin aikanaan tai myöhään keskosina syntyneet vastasyntyneet, joiden GA oli ≥35 viikkoa ja syntymäpaino ≥2 000 g.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki sairaat vastasyntyneet, jotka on otettu teho-osastolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikean vastasyntyneen hyperbilirubinemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää syntymän jälkeen
|
Merkittäväksi hyperbilirubinemiaksi määriteltiin mikä tahansa TSB-taso, joka ylitti valohoidon tuntikohtaisen kynnysarvon American Academy of Pediatrics -akatemian ohjeiden mukaan.
|
28 päivää syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavaan vastasyntyneen hyperbilirubinemiaan liittyviä riskitekijöitä
Aikaikkuna: 28 päivää syntymän jälkeen
|
Vastasyntyneiden merkittävään hyperbilirubinemiaan liittyvän riskitekijät ovat olleet gestaatioikä, paino raskausiän mukaan, synnytystapa, sukupuoli, edellinen vauva sai valohoitoa, mustelmat/kefalahematooma, ruokintatapa, liiallinen painonpudotus ja varhainen kotiuttaminen jne. .
|
28 päivää syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Opintojohtaja: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Päätutkija: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Päätutkija: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Päätutkija: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Päätutkija: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Päätutkija: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Päätutkija: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Päätutkija: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Päätutkija: Changhui Chen, PhD, Sichuan Provincial People's Hospital
- Päätutkija: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Päätutkija: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMU-FY2012-319
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .